北京
来源：市场资讯
（来源：药时代）
2026年3月9日，Ipsen宣布将自愿在全球范围内撤回Tazverik®（他泽司他），覆盖所有已获批的适应症。
此次撤回决定基于正在进行的SYMPHONY-1 Ib/III期临床试验（评估他泽司他联合来那度胺+利妥昔单抗（R²）对比R²治疗滤泡性淋巴瘤）的最新数据。
独立数据监查委员会（IDMC）审查建议，联合治疗方案出现了继发性血液瘤相关不良事件，风险获益比需要重新评估。基于这一结论，Ipsen即时撤回他泽司他，包括此前获批的滤泡性淋巴瘤（FL）和上皮样肉瘤（ES）两项适应症。
除市场撤回外，Ipsen已启动相关程序，停止SYMPHONY-1试验中所有在研患者接受他泽司他治疗。所有受试者将接受标准治疗方案（来那度胺+利妥昔单抗）。该研究将继续开放，不再纳入新受试者，以完成所有参与者的长期安全性随访。此外，Ipsen还将终止其他所有正在进行的他泽司他临床试验。
目前，Ipsen正与FDA协作，推进他泽司他撤回的后续工作。他泽司他原研是Epizyme，2022年Ipsen以2.45亿美元收购Epizyme后获得。
值得一提的是，他泽司他的中国区销售，由和黄医药负责。2021年，和黄以2500万美元的首付款、最多1.1亿美元的开发和监管里程碑付款、高达1.75亿美元的销售里程碑付款，以及额外的特许权使用费从Epizyme获得他泽司他的大中华区权益。
2025年和黄医药财报显示，他泽司他销售额为250万美元，此次撤市预计不会影响和黄医药的财务指引。
推荐阅读：1.https://www.ipsen.com/press-release/ipsen-voluntarily-withdraws-tazverik-tazemetostat-in-follicular-lymphoma-and-epithelioid-sarcoma-3251503/
2.其他公开资料
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