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两会特别策划:中国生物医药如何转向源头创新

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来源:环球时报

2026年政府工作报告提出,打造集成电路、航空航天、生物医药、低空经济等新兴支柱产业。在“十五五”开局之年,对于中国生物医药产业而言,这是从“跟随式创新”向“全球引领”质变的关键节点。

全国人大代表、中国工程院院士肖伟

推动传统医药迈向智能制造


当前,我国中药制造处于向数字化、智能化转型的关键时期。实现中药现代化,既要体现中医药原创理论和临床优势,更要用现代科学技术解码中药、用现代医学话语诠释中药。随着我国中药制造实施全过程质量控制,目前已积累海量的生产数据,但人工无法辨识其关联规律,还存在多个系统的“信息孤岛”,制约了生产效率的提高和质量持续提升。

基于此,我提出进一步推动中药智能制造高质量发展的建议。在科学研究层面,通过解码中药实现“说得清”,科学解析中医药学原理,用现代语言讲清中药多成分、多靶点、协同作用的特点。在生产制造层面,通过智能制造实现“控得精”,建立以功效物质为基础的全过程质量控制体系,以药品质量均一稳定为目标构建中药制药工业智能大模型,让中药生产从“经验化”走向“精准化”,实现“药材好、标准高、控制精、药才好”的现代中药制造新目标。

全国人大代表、扬子江药业集团董事长徐浩宇

生物医药创新守正方能行远


今年全国两会,我围绕加快中药材产业全链条质量信用保障体系建设、推进医药数据资产化等方向提出建议。这些建议均与夯实创新药械发展基础有关。这份认知,藏在扬子江一款1.1类中药创新药益气通窍丸的研发故事里。这款能降低变应性鼻炎复发率的新药,其疗效的背后,是中药材规范化种植基地里,物联网监测、无人机巡检织就智慧管控网,“三无一全”认证,从田间到车间全链条追溯。

当下创新药进入AI研发时代,产业链数据互通的需求日益迫切,因此我呼吁加快医药数据资产化,完善数据治理、确权规则,让高质量数据成为生物医药创新的新生产要素。中国生物医药要实现源头创新,既要深耕“政产学研医金”融合的创新生态,让实验室的“青苗”长成产业“大树”;也要以开放姿态融入全球创新体系,在国际规则中学习成长。

全国人大代表、好医生药业集团董事长耿福能

从“跟随创新”迈向“源头创新”


经过十余年努力,最近两年我们创新药项目终于进入快速成长期了。这得益于近几年国家对创新药的政策支持。政策的光照进来,企业能否接得住,考验的是内功。中国药企如何从“跟随创新”迈向“源头创新”?

在我看来,需要结合中医药五千多年的临床经验积累,走有“中国特点”的研发之路。对于好医生集团而言,我们必须抓住机遇,将企业发展融入国家战略,不仅要在大众熟知的中医药领域深耕,更要在生物医药的前沿领域谋篇布局,向创新药、高技术壁垒的方向升级。

“国家战略”带来了行业红利,但也要清醒地看到中国药企在国际化进程中的挑战——必须掌握核心技术专利,参与国际标准制定。展望未来五年,期待更多有临床价值的产品上市,期待中国创新药进一步缩小与发达国家的差距,甚至在更多领域实现领先。

全国人大代表、迈普医学董事长袁玉宇

重视科技型中小企业创新力量


今年全国两会,我提出了优化医用耗材集采、设立医疗器械出海服务专项等建议。我认为,生物医药产业发展需重视科技型中小企业的创新力量,在制度设计中建立容错机制,鼓励“耐心资本”投入,让创新规划更具灵活性。

自2011年起,我带领企业布局海外市场,闯过医疗器械出海的注册、品牌、人才三道关。从“跟随创新”到“源头创新”,我认为,企业需筑牢底层技术创新与知识产权保护体系,以集采竞争倒逼产品升级,更要兼具全球视野。

展望“十五五”,我期待创新药械产业实现制造业与创新服务业深度融合,以企业为创新主体联结产学研资源,推动创新生态建设。中国医疗器械企业唯有坚持长期主义,持续打造高竞争力产品组合,才能在全球市场逐步建立品牌信任,真正实现本土化的国际化突围。

全国人大代表、圣湘生物董事长戴立忠

AI是医药创新的“加速器”


AI正成为医药创新不可或缺的“加速器”。AI的三大要素是模型、数据和应用场景,而我国在数据和场景方面具有天然的巨大优势:人口基数大、数据量大、应用场景极为丰富。

在AI制药领域,中国亟须在监管规则上与国际接轨。美国已经开始接受“数字证据”作为新药注册的依据,即通过数字孪生模拟疾病机制和药物作用机制,大幅缩短研发周期、降低成本。

中国创新药械凭借供应链和成本优势,完全有能力走向全球。建议我国推动国际认证互认,缩短产品进入海外市场的周期;借鉴西方国家的经验,将创新产品纳入援外项目,展示中国医疗科技实力,助力企业开拓国际市场。只有政策、技术与生态同频共振,才能将创新优势真正转化为健康收益。

全国人大代表、步长制药副董事长赵菁

全链条培育医药新质生产力


创新药发展要实现从跟跑到领跑,需要持续夯实全链条支撑保障。以中药为例,一个经典名方的现代化开发,既要解决物质基础解析的科学问题,又要应对海外注册的标准差异,还要在医保准入中证明临床价值。任何一个环节掉链子,创新就可能夭折。如何破题?

我的答案是“数智赋能+全链标准化”,即AI深度介入方剂筛选、质量控制乃至国际注册环节。今年全国两会,我带来了全链条赋能创新药发展、人工智能融入中医药全链条、加强中医药全产业链信息追溯建设的建议。展望“十五五”,期待我国创新药源头创新能力能有实质性提升。创新药的“源头活水”,不在实验室里一隅,而在全链条的每一个环节之中。

全国政协委员、贝达药业董事长丁列明

积极融入全球医药创新体系


在创新药源头创新上,我们和发达国家还有不小的差距。政府工作报告连续三年明确支持创新药械,国务院出台全链条政策,相关部委深化协同。

今年全国两会,很多医药领域的代表委员都提到了源头创新。我认为,实现这一点,要鼓励科学家聚焦国际前沿,探索新靶点;鼓励临床医生从疾病本质出发,参与药物设计;支持龙头企业打造协同创新生态圈,推动颠覆性技术转化。建议医药行业积极、深度融入全球医药创新体系,发挥AI领跑优势赋能药物研发,在前沿赛道从“并跑”到“引领”,培育具有国际影响力的科技领军企业。中国创新药已在自己的航道上行稳致远。对于未来,我们充满必胜信心。

来源:人民日报健康客户端

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