中访网数据 浙江华海药业股份有限公司(股票代码:600521)于2026年3月9日发布公告,其控股子公司长兴制药股份有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的硫酸镁钠钾口服用浓溶液的《药品注册证书》(国药准字H20263504)。该药品注册分类为化学药品4类,规格为177ml,适用于成人进行肠道清洁操作前的准备。根据国家相关政策,该药品获批视同通过一致性评价。硫酸镁钠钾口服用浓溶液原研企业为美国Braintree Laboratories,国内已于2022年11月批准上市。据米内网数据预测,该产品2025年前三季度国内市场销售额约为3.27亿元人民币。目前国内已有济川药业、扬子江药业海尼药业等企业持有该产品注册证书。长兴制药在该研发项目上已累计投入约463万元人民币。公司表示,此次获批丰富了公司产品线,有助于提升子公司长兴制药的市场竞争力,但同时提示产品未来生产和销售可能受国家政策、市场环境等因素影响,存在不确定性。
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.