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智通财经APP讯，来凯医药-B(02105)发布公告，集团与礼来公司合作，在美国成功完成LAE102的I期单剂量递增研究(美国SAD研究)。美国SAD研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估LAE102通过皮下及静脉给药，在健康绝经后妇女中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学。入组受试者平均BMI为26.99 kg/m2。
安全性特征与先前研究结果一致，美国SAD研究进一步证实LAE102具有良好的耐受性，且未报告任何严重不良事件。
疗效方面，美国SAD研究显示：单次给药后，受试者身体组成部分呈现令人鼓舞的改善趋势，观察到与剂量相关的增肌减脂效果。LAE102单次给药后的第29天，最高暴露量的组别其平均瘦体重较基线增加5.06%(安慰剂组较基线减少1.34%)，平均脂肪量较基线减少0.12%(安慰剂组较基线增加2.11%)。单次给药LAE102导致启动素A水准显著且持续地上升，显示出强有力的靶点结合。靶点结合的持续时间与剂量水准相关。集团计划在即将召开的科学会议上公布详细研究结果。
上述积极结果进一步支持LAE102作为心血管代谢疾病治疗的创新疗法。集团正积极规划II期临床试验，以评估LAE102与肠促胰岛素类药物的联合疗法，用于BMI较高且伴有相关合并症的患者。
目前，该团正与潜在合作伙伴进行积极洽谈，以加速LAE102的全球开发及商业化进程。集团致力于将这种精准治疗带给那些亟需新型治疗选择、以实现高质量体重控制的超重和肥胖患者。
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