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罗氏抗流感新药在华获批新适应症

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来源:市场资讯

(来源:求实药社)

3 月 6 日,罗氏宣布,玛巴洛沙韦干混悬剂于 3 月 3 日正式获得中国 NMPA 批准,扩展适应症用于治疗 1 岁至 5 岁以下单纯性甲型和乙型流感儿童患者,包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。


截图来自:企业官微

此外,2 月 13 日,玛巴洛沙韦片正式获得中国 NMPA 批准,可用于成人和 5 岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者,包括既往健康的患者以及存在流感相关并发症高风险的患者。

此次两项新适应症的获批意味着玛巴洛沙韦的治疗年龄范围从此前 5 岁及以上扩展至 1 岁及以上,实现了对低龄婴幼儿、儿童、成人群体的全面覆盖。

玛巴洛沙韦是一款创新的帽状结构依赖性核酸内切酶抑制剂,已证明对多种流感病毒有效,包括对奥司他韦耐药株和非临床研究中禽流感病毒的体外活性株(H7N9、H5N1)。玛巴洛沙韦全程仅需单次口服用药,就能在 24 小时内显著减少病毒排毒,缩短传染期并大幅减少流感症状持续时间。

玛巴洛沙韦是治疗流感的全球首个单剂量口服药物,于 2021 年 4 月首次在中国获批上市。玛巴洛沙韦干混悬剂剂型专为儿童研发,具有草莓口味、可根据患儿体重精准给药的特点,进一步为低体重、或吞咽片剂困难的患儿带来更友好的流感治疗体验。

目前,玛巴洛沙韦已在 70 多个国家被批准用于治疗甲型和乙型流感。

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