创新技术+硬核管线：创胜集团价值凸显

《2025年生物医药产业发展白皮书》指出，中国生物医药产业正经历从规模扩张到价值引领的转变，市场逻辑正从追逐概念转向更加注重扎实数据、清晰路径和可持续盈利。创胜集团（06628.HK）凭借“硬核管线研发+创新平台技术”的双轮驱动，尤其是HiCB一体化连续流生物工艺平台的突破性进展，精准契合行业“极致成本控制、技术差异化、全球化能力”的核心趋势，展现出穿越周期的长期价值。

产业趋势共振 HiCB平台踩中生物制造升级风口

专业人士指出，中国生物创新药的生产制造已从“后台成本中心”转变为“核心竞争壁垒”，极致成本控制与供应链自主可控已成为企业生存的关键。在集采常态化与全球药品定价承压的双重背景下，传统生物药生产工艺效率低下、成本高昂的痛点愈发凸显，在此情形下，连续化生产技术成为产业升级的必然方向。

创胜集团的HiCB平台正是这一趋势的核心受益者与引领者。作为中国自主研发的一体化连续流生物工艺平台，其通过“上游连续灌流+下游自动化连续纯化+自主ExcelPro® CHO培养基”的全流程整合，实现了颠覆性的降本增效：实测日容积生产率超8g/L/天，较传统流加工艺提升10-20倍，生产成本降低至少50%，且产品质量稳定性更优。这一数据并非理论假设，而是基于工厂实际运行得出的实测结果，切实解决了生物医药产业“降本增效”的核心诉求。HiCB平台作为亚太地区连续化技术的代表性企业，率先达成商业化授权，占据了市场先发优势，与白皮书“技术源头化、差异化”的产业演进逻辑相契合。

盈利模式革新 从“重资产依赖”到“轻资产高毛利”的价值跃迁

2025年生物创新药行业核心的转变在于头部企业从“融资输血”转变为“自我造血”，可持续的商业模式成为资本估值的核心衡量标准。创胜集团通过HiCB平台的技术授权模式，重构了生物制药企业的盈利逻辑，摆脱了传统CDMO“产能扩张=利润增长”的内卷困境。

HiCB平台与台康生技的非独占技术授权合作，标志着中国药企在自主连续化平台商业化授权领域取得突破。该合作的单项目授权金额达到千万美元级别，显示出中国药企在技术授权方面的巨大潜力，净利润可达到传统CDMO服务的20-30倍。这种“前期许可费+里程碑付款+销售额提成”的模式，无需大量人力与设备投入，资金周转效率极高，精准契合资本市场“轻资产、高回报”的偏好。随着连续化生产成为行业标配，该业务将快速放量，成为核心盈利支柱。

供应链自主可控是产业“压舱石”，创胜通过“技术授权+专用培养基供应”的绑定模式，构建了难以复制的竞争壁垒。连续化生产需为特定细胞株定制优化培养基，而创胜不泄漏核心配方，合作方需持续采购专用培养基。据测算，单客户年培养基采购额可达百万美元级，若积累10-20家客户，仅培养基业务每年即可贡献5000万—1亿美元收入，形成“技术输出+耗材供应”的正向盈利循环，稳定性远超传统CDMO服务。

在传统CDMO深陷价格战的背景下，创胜依托HiCB平台技术优势，推动CDMO业务向“复杂分子解决方案”升级，聚焦ADC、双抗等高难度、高技术门槛的前沿项目。这类项目客户支付溢价意愿更强，有效规避低价竞争，显著提升毛利率。

管线与平台协同降低企业风险

生物创新药企业的单一管线依赖已成为头号风险因子，而创胜集团通过“平台赋能管线、丰富管线反哺平台”的“互哺”模式，有效分散了风险，显著提升了发展的确定性。

创胜集团的管线全面覆盖肿瘤、骨科、IgA肾病三大高价值赛道，在16个分子中，有15个为自主研发，且多个具备FIC/BIC潜力。

TST001（Claudin18.2单抗）为核心肿瘤管线，主要针对晚期胃癌/胃食管结合部癌，同时拓展胰腺癌、胆道癌等Claudin18.2阳性实体瘤，目前处于全球Ⅲ期阶段，是全球第二款进入该阶段的该靶点药物。Ⅱ期三联疗法数据亮眼，ORR达68%、mPFS 14.2个月，覆盖中低表达人群，差异化优势显著。全球胃癌患者基数庞大，Claudin18.2在胃癌、胰腺癌中表达率超60%，全球市场空间超100亿美元；中国胃癌患者众多，预计渗透率达15%，国内峰值销售额约55亿元。

TST002（硬骨素单抗）是骨科重磅管线，主打适应症为绝经后女性骨质疏松症，同时覆盖老年男性及继发性骨质疏松（如激素治疗引发），已完成中国I期临床，安全性优异且疗效明确，单剂量治疗后腰椎骨密度较基线增幅达3.52%–6.20%，拟每3个月给药1次，依从性优于同类产品。

TST004（抗MASP2单抗）主打适应症为血栓性微血管病（TMA），同时拓展其它自免适应症。已获得FDA临床试验批准。作为BIC潜力品种，直击全球无特效药空白。

Ozekibart（DR5激动剂）属于授权管线，其主打适应症为晚期/转移性不可切除软骨肉瘤，创胜拥有大中华区的独家权益。目前，该产品处于BLA准备阶段。Ⅱ期数据显示，其PFS较安慰剂翻倍，是首个在随机对照试验中显著改善软骨肉瘤患者PFS的在研药物。Inhibrx计划在2026年6月底前向美国递交BLA，创胜则同步推进大中华区的NDA，该产品的商业化确定性较高。

HiCB平台，经过八年技术深耕，成功打造了生物药生产的“降本增效”标杆。该平台通过整合专有连续灌流上游工艺与自主开发的ExcelPro CHO培养基，实现了业界领先的日容积生产率（ ＞ 8g/L/天），相较于传统Fed-batch工艺，生产效率提升了10-20倍。HiCB平台的全流程连续化集成，减少了物料损耗与批次切换时间，实现了生产成本降低至少50%，这一数据基于工厂实际运行实测。TST001等品种上市后，通过HiCB平台生产可显著提升产品毛利率与定价灵活性，在医保谈判中具备更强竞争力。同时，技术授权与CDMO业务的盈利可反哺管线研发，缓解公司现金流压力，加速临床推进节奏，形成“技术变现支撑研发、研发完善技术壁垒”的良性循环。

团队与全球化是穿越周期的核心保障

对于生物创新药企业，“管理能力”与“全球化能力”列为其穿越周期的关键要素。创胜集团在这两大维度的核心优势，进一步强化了资本价值的确定性。

奕安济世（创胜全资子公司）的核心创始人均为安进资深高管，平均行业经验超30年，覆盖战略、CMC、工艺、运营全链条；CTO黄光诚拥有健赞、赛诺菲近25年生产工艺研发经验，曾领导第三代一体化连续流生物制造团队，是HiCB平台的核心设计者。这种兼具国际顶尖技术视野与产业化能力的团队配置，有效规避了行业常见的“技术与市场脱节”“战略摇摆”等风险，保障了HiCB平台的落地与迭代效率。

对于生物创新药企业而言，全球化已从“可选项”升级为“必选项”。在此背景下，创胜的全球化布局不再局限于简单的产品授权，而是成功迈向了“平台出海”的高阶阶段。HiCB平台的对外授权，意味着中国生物制造技术正从“产品输出”升级为“标准输出”，这一转变与行业“合作模式升级”的趋势高度吻合；创胜集团的核心管线TST001已获得美国FDA批准，开展全球III期关键性临床试验，中美韩同步入组。同时，Ozekibart通过奕安济世获得大中华区独家权益，其与美国BLA申报节奏保持协同，这充分展现了创胜集团在全球临床开发与注册申报方面的综合能力。

创胜集团凭借“技术差异化、盈利可持续、全球化能力”这三大核心优势，精准契合了生物医药产业高质量发展的核心趋势，因而有望在行业分化中脱颖而出，成长为兼具成长潜力与价值确定性的生物创新药企业。