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日本全球首创批准iPS细胞疗法治疗帕金森病及心力衰竭。该疗法将干细胞移植入患者大脑以改善症状,预计今夏上市,为神经退行性疾病治疗带来突破性希望。关注详情。关注详情。
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日本在再生医学领域迈出了历史性一步:成为全球首个批准使用诱导多能干细胞(iPS细胞)治疗帕金森病和严重心力衰竭的国家。这项突破性进展预计将在今年夏天为患者带来全新的治疗选择。
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山中伸弥干细胞因子研究历时20年,最终获得两项有条件批准进入临床,分别用于治疗心脏病和帕金森病。
日本住友制药宣布,其研发的帕金森病治疗药物Amchepry已获得日本厚生劳动省的“有条件限时批准”。该疗法通过将健康捐赠者的iPS细胞培养成能够产生多巴胺的神经前体细胞,再移植到患者大脑中,以替代因疾病而丧失的多巴胺神经元。
与此同时,由医疗初创公司Cuorips开发的心肌片ReHeart也获批用于治疗严重心力衰竭。这种“心肌片”能够帮助患者形成新的血管,修复受损的心脏功能。
Amchepry的批准是基于京都大学研究人员领导的一项临床试验。该研究涉及7名年龄在50至69岁之间的帕金森病患者,他们在大脑两侧分别植入了500万至1000万个干细胞。经过两年临床监测,未发现重大不良反应,且其中4名患者的症状得到了明显改善。
日本厚生劳动省负责人在新闻发布会上表示,希望这一突破性创新疗法“不仅给日本,而且给世界的患者带来疾病的缓解。” 并承诺将确保患者能够及时获得治疗方法。
帕金森病是一种慢性、进行性的神经系统疾病,全球约有1000万患者。现有的临床疗法仅能改善症状,无法阻止疾病进展。iPS细胞技术的应用,为彻底改变这一局面提供了可能性。
接下来就看国内干细胞领域的专家们将如何赶超日本的干细胞临床疗法了。
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iPS细胞研究历经20年的研究和转化应用
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