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从“每日注射”到“一周一次”,全球首个糖尿病治疗周制剂在华获批

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全球约有5.89亿成人糖尿病患者,其中超过90%为2型糖尿病。胰岛素治疗是糖尿病管理的基石。

日前,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了诺和杰(依柯胰岛素司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请,诺和杰是全球首个且目前唯一获批的基础胰岛素/胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂,由全球首个胰岛素周制剂依柯胰岛素和全球应用广泛的GLP-1RA周制剂司美格鲁肽组成,适用于接受基础胰岛素或GLP-1RA治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,在饮食和运动基础上联合口服降糖药物进行治疗。

在临床实践中,胰岛素治疗仍然面临诸多挑战——低血糖风险、体重增加以及每日注射带来的治疗负担,可能影响患者的血糖控制和依从性。近年来,随着相关临床研究的发展,2型糖尿病的管理理念逐渐从“以降糖为中心”转变为“以患者为中心”,治疗方案需要综合考量降糖疗效、安全性和依从性。

诺和杰是由依柯胰岛素和司美格鲁肽组成的联合制剂,其作用机制是其两个单组分协同作用的体现,该制剂保留并整合了各单药组分的药理学效应。诺和杰一周一次给药,相较于胰岛素治疗,体重获益明确,减少低血糖发生率,改善代谢危险因素,这些结果提示诺和杰可能为成人2型糖尿病患者带来多重获益。

北京大学人民医院纪立农教授表示,联合治疗是2型糖尿病的重要治疗策略,基础胰岛素和GLP-1RA两者机制互补,不仅可增强降糖效果,还能减少单独使用胰岛素可能带来的体重增加、低血糖风险。为进一步简化治疗,全球首个创新性基础胰岛素/胰高糖素样肽-1受体激动剂周制剂诺和杰应运而生。诺和杰兼顾有效性、安全性及简便性,能给患者带来多重临床获益,为联合治疗提供了新选择。

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