提到肝癌,很多人先想到肝细胞癌,却忽略了另一种“沉默的杀手”——肝内胆管癌。它是肝脏第二常见的原发性恶性肿瘤,占所有原发性肝癌的10%~15%,之所以凶险,在于它发病特别隐蔽,早期几乎没有明显症状,等发现时往往已经侵犯肝脏周边器官、发生转移,不少患者确诊就已是晚期,很难找到有效的治疗办法。
对于幸运确诊在早期的患者,手术切除是最好的治疗方式,但麻烦并没有就此结束。即便做了根治性手术,超过一半的患者术后还是会出现复发,术后5年生存率只有25%~40%,尤其是那些本身就有高危复发因素的患者,术后更容易早期复发,生存时间大打折扣。而术前做的新辅助治疗,本是降低术后复发、提高肿瘤完整切除概率的关键手段,但一直以来,国际上都没有针对这类高危患者的高级别治疗证据,医生和患者都面临着“无据可依”的困境。
好消息来了!中国科学院院士、复旦大学附属中山医院教授樊嘉、周俭,联合该院施国明教授团队,牵头开展了一项大型临床研究,专门针对可切除、且有高危复发因素的肝内胆管癌患者,测试团队独创的GOLP新辅助治疗方案——也就是GEMOX联合乐卫玛和特瑞普利单抗的组合疗法,看看它的疗效和安全性到底如何。3月5日,这项重磅研究成果正式发表在国际顶级医学期刊《新英格兰医学》上,给无数高危肝内胆管癌患者带来了长期生存的希望。
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成果发布会
这项研究从2021年1月开始,到2025年2月结束,一共招募了178名有高危复发因素的可切除肝内胆管癌患者,按照1:1的比例随机分成两组,一组用GOLP方案做新辅助治疗,另一组作为对照组。研究一直随访到2025年4月30日,中位随访时间达到16.9个月,得出的结果让人振奋。
和对照组相比,用GOLP方案做新辅助治疗的患者,无复发转移的生存时间显著延长,而且总体生存也呈现出明显的获益趋势,死亡风险直接降低了57%。不仅如此,患者接受3个疗程的GOLP方案治疗后,肿瘤能明显缩小,55%的患者肿瘤出现客观缓解,95%的患者能实现肿瘤完整切除,还有19%的患者达到主要病理缓解。更关键的是,这些患者术后中位无复发生存期达到15.4个月,远优于对照组的9.7个月,复发风险降低了31%。
值得一提的是,这个新方案的安全性也很可靠,不会增加手术风险,治疗期间出现的严重不良反应(≥3级)发生率只有26%,而且没有出现治疗相关的死亡事件,患者耐受性很好。这意味着,这个独创方案不仅能帮患者“切干净”肿瘤,还能大大降低术后复发风险,让更多高危肝内胆管癌患者有机会实现长期生存,也为这类疾病的治疗提供了国际认可的中国方案。
相关论文信息:http://doi.org/10.1056/NEJMoa2513918
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