3月6日,石药集团(01093)发布公告,本公司开发的化药1类新药SYH2059吸入粉雾剂已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可以在美国开展临床试验。
该产品为高选择性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂,具有完全自主知识产权,临床前研究显示其在药物肺部浓度、系统暴露及胃肠道副作用等方面表现优异。本次获批的临床适应症为肺纤维化,包括特发性肺纤维化及进展性肺纤维化。
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