翰森制药ADC新药登上Cancer Cell，有效治疗晚期肺癌

题图 | Pixabay

撰文 | 王聪

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤，约占所有癌症相关死亡的 18.7%。从组织学上看，肺癌大致可分为小细胞肺癌（SCLC）和非小细胞肺癌（NSCLC），这两种类型构成了大多数病例，但在生物学行为、治疗手段和临床结局方面差异显著。

B7-H3（CD276）是一种 I 型跨膜免疫检查点分子，在非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）中均高表达，且在正常组织中表达极低，这使其成为 ADC 开发的理想靶点。早期临床研究显示，B7-H3 靶向的 ADC 在肺癌患者中具有良好的抗肿瘤活性。

2026年3月5日，中国医学科学院肿瘤医院/中国医学科学院肿瘤医院山西医院王洁教授、段建春教授及山东省肿瘤医院孙玉萍教授、河南省肿瘤医院王启鸣教授等，在"Cancer Cell"期刊上发表了一篇题为" HS-20093, a B7-H3-targeted antibody-drug conjugate in lung cancer: results from the ARTEMIS-001 phase 1a/1b trial "的临床研究论文。

这项研究报道了翰森制药自主研发的一种B7-H3靶向的ADC药物HS-20093在晚期肺癌患者中的1期临床研究数据，显示出良好的抗肿瘤活性和可控的大安全性特征。

图：论文截图

HS-20093（Risvutatug Rezetecan）是由翰森制药自主研发的一种 B7-H3 靶向的 ADC 药物，通过一种可响应肿瘤微环境的可裂解连接子将全人源单克隆抗体与拓扑异构酶 I 抑制剂（TOP1i）有效载荷偶联，平均药物抗体比（DAR）为 4。临床前研究显示其具有强大的抗肿瘤活性和良好的药代动力学特性。HS-20093 目前正在多种恶性肿瘤中进行临床开发。

ARTEMIS-001 是首次在人体内评估 HS-20093 在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和疗效的研究。该论文报告了 ARTEMIS-001 研究中关于非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）的初步结果，突显了其作为这些难以治疗人群的治疗策略的潜力。

具体来说，这项 1a/1b 期临床研究评估了 B7-H3 靶向的 ADC 药物 HS-20093 在 306 名既往接受过治疗的晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和疗效。在 1a 期，12.0 mg/kg 被确定为最大耐受剂量。在 236 名接受 8.0 或 10.0 mg/kg 剂量的肺癌患者中，最常见的 3 级及以上治疗相关不良事件包括中性粒细胞减少（25.5% vs 50.5%）和白细胞计数减少（19.7% vs 42.4%），以及贫血（16.8% vs 34.3%）。治疗相关间质性肺病和导致死亡的不良事件分别率分别为 3.4% 和 3.8%。在可评估疗效的患者中，广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC，N = 65）的确认客观缓解率为 52.3%，非小细胞肺癌（NSCLC，N = 152）患者的确认客观缓解率为 22.4%，在两组中 8.0 mg/kg 和 10.0 mg/kg 剂量组的缓解率相当。这些结果支持 HS-20093 的进一步开发，8.0 mg/kg 被选为 3 期临床试验的剂量。

参考文献：

https://www.cell.com/cancer-cell/fulltext/S1535-6108(26)00104-2

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