01
企业主体篇
截至2025年,上海市累计拥有生物医药企业3933家。其中,生产化药的企业有550家,中药企业107家,生物制品企业412家,原料药企业162家,医疗器械企业2639家,药包材企业96家,药用辅料企业128家,保健品企业324家。
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图1 上海市生物医药产业企业分布情况
图片来源:药智数据
从企业资质分布看,上海市生物医药产业领域累计拥有高新技术企业858家,专精特新企业609家,瞪羚企业1家,专精特新小巨人企业59家。
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图2 上海市生物医药企业资质分布情况
图片来源:药智数据
从企业注册资本规模来看,上海市生物医药企业分布情况如下:5000万元以上746家,1000万-5000万元817家,500万-1000万元562家,200万-500万元631家,100万-200万元349家,100万元以内802家。
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图3 上海市生物医药企业规模分布情况
图片来源:药智数据
从企业区域分布来看,上海市生物医药产业区域前十排名如下:浦东新区1288家,闵行区409家,奉贤区345家,松江区335家,嘉定区278家,宝山区216家,青浦区212家,金山区203家,徐汇区159家,普陀区93家。排名前五的区域生物医药企业数量约占全市总数的67.51%,排名第一的浦东新区生物医药类企业数量约占全市总数的32.75%。
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图4 上海市各区县生物医药类企业数量
图片来源:药智数据
02
创新动态篇
(一)药品
从药品临床试验情况来看,2016-2025年上海市药品临床试验总数为4009个(以品种计),在全国所有城市中排名第1位。
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图5 上海市药品临床试验数量情况
图片来源:药智数据
从药品批准上市情况来看,2016-2025年上海市药品批准上市总数为669个(以品种计),在全国所有城市中位列第3名。
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图6 上海市药品批准上市数量情况
图片来源:药智数据
(二)医疗器械
从医疗器械审批情况看,2016-2025年,上海市累计获得中国器械创新与优先审批项目175个,在全国所有城市中位列第5位。
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图7 上海市器械创新和优先审批数量情况
图片来源:药智数据
2025年,上海市医疗器械产品注册数量为742件,同比增长1.92%;产品备案数量为1030件,同比增长29.23%。
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图8 上海市医疗器械产品注册趋势
图片来源:药智数据
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图9 上海市医疗器械产品备案趋势
图片来源:药智数据
(三)专利成果
2025年,上海市新公开生物医药相关发明申请专利19800条、发明授权专利8081条(以公开号计)。
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图10 上海市发明申请专利情况
图片来源:药智数据
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图11 上海市发明授权专利情况
图片来源:药智数据
03
资本运作篇
从投融资情况来看,2016-2025年,上海市生物医药产业累计投融资金额达3315.07亿元,在全国所有城市中位列第2名;累计发生投融资事件1967起,位列全国第2名。
从并购情况来看,2016-2025年,上海市生物医药产业累计并购金额达875.03亿元,在全国所有城市中位列第1名;累计发生并购事件163起,位列全国第1名。
04
产业政策篇
2025年10月23日,上海市发布《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》(沪府办〔2025〕30号),该政策聚焦药品医疗器械监管改革与产业高质量发展,围绕研发创新提速、审评审批提效、全生命周期监管、长三角开放协同等方面出台22条举措,进一步优化药品医疗器械监管体系、监管机制和监管方式,释放产业创新活力,助力上海打造全球生物医药创新高地。
2024年7月15日,上海市发布《上海市支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》(沪府办规〔2024〕9号)。该政策围绕研发、临床、审评、应用、产业化、要素保障、改革、国际化八大方向推出37条举措,构建“研发+临床+制造+应用”全链条支持体系。其中,对1类新药按临床试验阶段给予最高1000万、2000万、3000万元资助,细胞与基因治疗新药最高1500万、3000万元,单个企业年度最高支持1亿元;对进入特别审查程序的创新医疗器械最高支持300万元,获批并投产再给予最高800万元,单个企业年度最高支持3000万元。同时强化产业基金、信贷贴息、融资担保等多元金融支持,全面覆盖生物医药产业各环节。
注:
1.企业数量统计依据产品管线,即按照公开的研发管线、申报及获批的产品类型进行统计,主要面向研发与生产型企业。
2.药品研发情况的统计仅基于实际申报和登记的企业。
3.品种是指“一个药品+一家企业”,多个企业联合申报的药品,会按企业拆分,分开统计。
4.用于排名的城市是指市级行政区+直辖市。
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