朱同玉委员：打通噬菌体治疗应用通道

受访者供图

最近，全国政协委员、上海医学院副院长朱同玉又组织了一场会议，邀请多位医学专家、药监部门负责人等共同探讨噬菌体制品的质量要求和审批路径。这两个问题，恰是目前全球噬菌体治疗发展共同面临的瓶颈。

“作为全国政协委员，我的责任是立足专业，为国家出政策、出理论提供支撑。”朱同玉说，履职期间他通常每年聚焦一到两个议题深度调研，特别是从论坛上、走访中了解当前存在的制约因素，以多维视角探寻有可行性的方案，“力争每年推动解决一个问题、落地一个政策。”

作为医药卫生界委员，去年他还参与了界别组织的“人工智能在临床医学中的应用”调研，走进苏州的人工智能企业和医疗机构，了解人工智能在医疗领域的应用。身为复旦大学智能医学研究院院长，他认为人工智能应用于临床是医学发展的必然趋势。目前，我国在肾移植、心脏、内镜等领域都有较为成熟的医学大模型，但仍然存在“AI幻觉”问题。他建议依托医技双方的务实对话，提升人工智能大模型的精准度，让“技术有效”进一步迈向“临床有用”。‌

今年，朱同玉将着力聚焦全球关注的噬菌体疗法标准问题。噬菌体是一类特殊的病毒，不同的噬菌体能靶向特异致病的细菌，是当前破解部分细菌耐药性问题的最佳方案，而且对宿主体内正常菌群没有影响，能在“不伤人”前提下达到治疗效果。噬菌体治疗方法还能运用在农业、畜牧业、水产养殖中，规避喂食抗生素带来的潜在食品安全和药物残留问题，因此受到全球广泛关注。

目前，从噬菌体制剂质量标准来看，欧洲进展最快，澳大利亚也给予个性化治疗临床豁免期。而国内还不具备人体治疗用噬菌体制剂的GMP（《药品生产质量管理规范》）设施，噬菌体治疗相关企业也多处于初创期。2024年，上海医药行业协会曾发布治疗用噬菌体制剂质量要求的团体标准。朱同玉建议，在此团体标准基础上，修订升级成国家标准，早日指导企业、医疗机构等完成合格的噬菌体制剂生产。从审批路径来看，全球多国正研究出台针对性方案。今年5月1日，我国将实施去年发布的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》。他建议以此条例为框架，参考国外经验，通过公开征询意见、多部门及跨学科讨论等，探寻适合我国当前噬菌体发展阶段的适应性路径，尽快出台噬菌体治疗生物医学新技术路径的备案指引。