出海里程碑付款较少，原因几何

2025年，创新药行业一片繁荣，在二级市场，部分个股较年初涨幅高达3-5倍。

但创新药企业的业绩实际上并没有发生太大的变化，板块的大涨源于BD的火热。据统计，截至2025年末，我国创新药全年达成海外授权交易总数共157起，潜在总金额约1357亿美元，首付款总计70亿美元，远超2024年全年519亿美元的总金额和94笔的授权交易总额。此外，近年来八项国产创新药BD总金额超过40亿美元，其中四项发生于2025年，涉及恒瑞医药、信达生物、三生制药和荣昌生物。

尽管BD带来的板块纸面繁荣，但内里却暗潮涌动，国产创新药退回的现象不时发生。此外，除了首付款，拿到里程碑付款并非容易，根据美国市场调研公司SRS ACQUIOM于2023年9月发布的报告，在过去9年生物制药领域的BD交易中，有60%以上的里程碑无法达成。因此，行业对于BD的态度趋于冷静，尤其是“预告式“BD。更重要的是，行业开始逐步认识到，BD只是过程，不是结果，BD后合作方海外研发的快速推进，方是药品在海外顺利上市并斩获海外天量市场的关键。

基于此，本文将重点关注BD后海外合作方的推进节奏，抽丝剥茧分析国产创新药授权后的里程碑付款进展。

表：总金额超20亿美元的国产创新药出海盘点

数据来源：公开数据整理

01

里程碑付款

目前相对较少，未来有望持续提升

实际上，尽管近年来天价BD和高昂首付款频出，但里程碑付款的披露相对较少。据不完全统计，目前中国Biotech收到的里程碑付款不足15亿美元，其中最高的金额源自金斯瑞生物科技与强生的一笔4.1亿美元的里程碑付款。此外，中国生物制药于2025年7月收到默沙东高达3亿美元的里程碑付款，百利天恒收到BMS 2.5亿美元的里程碑付款，均是里程碑付款的佼佼者。

造成这一现象的原因一方面在于国产创新药在海外的研发仍集中于早期，尚未触发里程碑付款，随着临床的持续推进，国产创新药企业有望在未来1-2年内收获里程碑付款；另一方面，我们必须承认里程碑付款的获取难度较大，产品临床疗效不及预期、产品海外推进速度缓慢、产品迟迟未获批、市场环境和产业环境的变化造成商业化不及预期等均是里程碑付款无法落地的原因，最终甚至被海外制药企业退回。事实上，设置里程碑付款的本质在于对冲产品研发或商业化的风险，而创新药的研发本身便伴随着高度的不确定性，这也是里程碑付款难以兑现的原因。

表：近年来国产创新药BD里程碑付款

数据来源：公开数据整理

02

金斯瑞生物和强生

西达基奥仑赛有望突破20亿美元

2024年6月，金斯瑞生物科技宣布，因西达基奥仑赛(cilta-cel)的开发里程碑事件达成，子公司传奇生物获强生3.8亿美元里程碑付款，此外，传奇还额外收到3000万美元的里程碑付款，合计4.1亿美元。

传奇生物和强生的合作堪称典范，自西达基奥仑赛上市，商业化快速放量，持续超预期。2025年10月，强生公布2025三季度财报，西达基奥仑赛注射液表现强劲，第三季度实现净销售额5.24亿美元，环比增长19.4%，同比增长83.2%，创下该产品上市以来的单季新高。2025年前三季度，西达基奥仑赛在全球累计销售额已达13.32亿美元，与2024年同期相比实现翻番，成为第二个国产“十亿美元分子”，距离全年20亿美元的销售目标也仅一步之遥。

未来，随着西达基奥仑赛的商业化放量，预计金斯瑞生物将收到更多的里程碑付款。

图：西达基奥仑赛2022-2025Q3收入（亿美元）

数据来源：强生财报

03

中国生物制药

3亿里程碑收入验证投资眼光

2024年，默沙东宣布引进礼新医药旗下的PD-1/VEGF双抗新药LM-299的全球开发、生产和商业化的独家许可权益。礼新医药将因此收到5.88亿美元预付款，另外还有最高达27亿美元的技术转移、开发、监管、商业化里程碑金额。该笔交易总额共计32.88亿美元。

2025年7月，中国生物制药宣布全资子公司礼新医药与全球制药巨头默沙东就创新双抗药物LM-299的合作进展顺利，中国生物制药将于近期收到高达3亿美元的技术转移里程碑付款。

这笔高达3亿里程碑付款的收入对于中国生物制药而言，无疑是天大的利好。一方面，里程碑付款打破了市场对于LM-299研发持续推进的存疑；另一方面，验证了中国生物制药的投资眼光。最为全市场关注度最高的靶点组合，LM-299通过与默沙东合作，极大的提高了研发效率，期待未来优异的临床数据。

04

百利天恒

多项Ⅲ期临床推进中，潜在里程碑付款多

2025年10月，百利天恒宣布，Iza-bren（EGFR/HER3 双抗ADC）的II/III 期关键注册临床试验 IZABRIGHT-Breast01已达成里程碑事件，正式触发与BMS合作协议项下第一笔2.5亿美元的里程碑付款。IZABRIGHT-Breast01是一项随机、开放标签、化疗对照的II/III期注册临床，针对不适合PD1/PD-L1治疗的一线晚期三阴性乳腺癌或ER低表达HER2阴性乳腺癌，主要终点为PFS。

在2025年ESMO上，百利天恒公布了Iza-bren用于既往接受过二线系统治疗的鼻咽癌的关键性III期临床研究（BL-B01D1-303）。研究结果显示，相较于含吉西他滨在内的单药化疗方案，iza-bren确认的客观缓解率（cORR）翻倍（54.6% vs 27.0%），中位无进展生存期（mPFS）分别为8.38个月 vs 4.34个月（HR=0.44）。

总的来看，iza-bren(BL-B01D1)已在局部晚期或转移性实体瘤治疗中显示出令人振奋的初步疗效数据，此外，iza-bren(BL-B01D1)用于 NSCLC、SCLC、鼻咽癌、乳腺癌、尿路上皮癌、食管癌等多种实体瘤的10项 III 期临床研究正在进行中。百利天恒未来有望自BMS收到更多里程碑付款。

图：BL-B01D1-303三期PFS结果

数据来源：2025ESMO

05

和黄医药

呋喹替尼在美国、欧洲和日本陆续上市

和黄医药已收到两笔来自武田制药的里程碑付款，合计5500万美元，第一笔源于呋喹替尼在美正式获批上市，第二笔源于呋喹替尼结直肠癌的销售额超过2亿美元。

呋喹替尼于2023年11月获FDA批准上市，于2024年6月和9月分别在欧洲和日本上市，2025年上半年，呋喹替尼海外收入达1.63亿美元，同比增长25%，全球战略已见成效。随着欧洲和日本的上市，呋喹替尼市场份额有望逐步提升。

图：呋喹替尼海外市场销售额（百万美元）

数据来源：和黄医药官网

06

小结

随着国产创新药出海的日臻成熟，市场开始关注里程碑付款的兑现。但拿到里程碑付款并不容易，产品临床疗效不及预期、产品海外推进速度缓慢、产品迟迟未获批、市场环境和产业环境的变化造成商业化不及预期等均是里程碑付款无法落地的原因。近年来，越来越多的国产创新药收获不菲的里程碑付款，涉及金斯瑞生物科技、中国生物制药、百利天恒、和黄医药等，期待未来国产创新药里程碑付款的逐步落地。