近日,西部科学城重庆高新区西永生物医药产业链企业——植恩生物旗下长春澜江医药科技有限公司持有的苯海拉明布洛芬片(国药准字H20263371)及其关联的原料药枸橼酸苯海拉明(登记号:Y20220001232)已双双获得国家药品监督管理局批准上市,成为该品种国内首家上市的原料药及制剂产品。
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▲今年6月,植恩生物金凤分公司将负责苯海拉明布洛芬片生产工作
苯海拉明布洛芬片是一款将苯海拉明与布洛芬创新性结合的复方制剂,专为缓解伴有轻度疼痛的偶发性失眠而研发。布洛芬,作为非甾体抗炎药,能够抑制环氧合酶(COX)减少前列腺素合成,从而发挥出色的解热、镇痛与抗炎作用。苯海拉明是第一代抗组胺药物,能强效阻断H1受体,显著抑制中枢神经系统,产生镇静效果,帮助更快入睡并延长睡眠时间。
据悉,苯海拉明布洛芬片预计将于今年6月由植恩生物金凤分公司负责相关生产工作。植恩生物将依托高标准 GMP 生产基地与成熟产业化能力,保障产品质量稳定、供应有序,助力优质新药更快惠及患者。
植恩生物是一家集医药研发、生产、销售和健康服务为一体的国家高新技术企业,公司专注于构建药品全生命周期管理服务体系,通过"产品(服务)交付+商品交易服务”的方式,构建生物医药产业集群。以MAH(上市许可持有人)为核心,提供CDMO、交易促进、药品上市后研究等全生命周期的服务。已获评有国家技术发明奖、国家企业技术中心、国家专精特新“小巨人”企业、国家知识产权示范企业等国家级荣誉。
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▲植恩生物
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