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破局“剂量控制”世界难题 长虹中玖闪光e-Flash临床试验“首战告捷”

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封面新闻记者 崔瑶

走进长虹控股集团旗下中玖闪光医疗科技有限公司FLASH实验室内,技术人员正专注地对一头实验猪进行精细观察。就在几秒前,这头猪刚刚完成了一次Flash放射治疗。这项看似平常的动物实验,实则后续探索更多肿瘤类型的治疗积累宝贵的科学数据。

“截至目前,四川大学华西医院已经顺利开展了5例e-Flash临床治疗。”长虹中玖闪光副总经理兼总工程师刘贤洪介绍道,言语中带着欣慰。这标志着由长虹中玖闪光与中物院十所联合研制的超高剂量率电子射线放疗设备(e-Flash),其临床预实验已圆满完成,即将步入正式试验阶段。


长虹中玖闪光e-Flash放疗设备

破局“剂量控制”世界难题

微秒级的精度突破

近年来,FLASH放疗技术以其超高剂量率、超短辐照时间、超低副作用的独特优势,在全球肿瘤放射治疗领域引发高度关注,被视为极具潜力的新方向。作为大型国有企业,长虹一直以来秉持着“科技长虹 产业报国”的使命担当,以前瞻性战略眼光布局进军核医疗领域,通过自主研发超高剂量率电子射线放射治疗系统(e-Flash)和超高剂量率X射线放射治疗系统(X-Flash),致力于开启肿瘤治疗的新纪元。

与传统放射治疗相比,以e-Flash代表的FLASH放疗技术具有独特的物理与生物学特性。它能够在毫秒级时间内,以超高剂量率(≥40Gy/s)完成对肿瘤的辐照。而后续研发X-Flash放疗,则进一步拓展了超高剂量率放射治疗的应用范围。



“传统放疗治疗周期通常需要6周左右,而FLASH放疗技术可将总疗程缩短至1周,单次治疗时间更是从十几分钟缩短至1秒钟之内。”刘贤洪介绍道,除了大幅提升治疗效率,FLASH放疗技术在迅速破坏肿瘤细胞DNA的同时,能够最大程度地减少对周围正常组织的损害,从而减低毒副作用(副作用降低30%-80%)。“这不仅提高了患者的治疗舒适度,更极大地减轻了患者的经济负担。”

然而,创新之路总不是一蹴而就。“如何实现FLASH剂量的精准控制”是一个世界性技术难题。依托中物院十所在射线探测领域的深厚积累,长虹中玖闪光技术团队迎难而上,在不到一年时间内,成功实现了微秒级的剂量控制精度,探测区间较市面同类产品提升一万倍,一举攻克该瓶颈,核心指标达到国际顶尖水平。

此外,值得一提的是,长虹中玖闪光技术团队还实现了对剂量与剂量率的实时监测和控制,从根本上杜绝了射线剂量过量或不足带来的治疗风险。在设备热管理方面,通过自研的靶材热转化与散热结构,成功解决了高功率运行下的设备热失控难题,确保了设备的稳定与安全。

临床试验“首战告捷”

技术攻关持续深入

去年3月,长虹中玖闪光e-Flash放疗设备在四川大学华西医院、四川省肿瘤医院、绵阳市中心医院等启动多中心临床试验。近一年时间过去,临床研究传来了积极进展。

“去年9月份5例临床预试验已全部完成,截至目前,最短随访期也已经达到5个月,目前病患反馈良好,未出现三级以上需临床干预的不良反应。”刘贤洪介绍。预试验的顺利完成,为后续正式试验奠定了坚实基础,未来将按计划纳入更多病例,让技术惠及更广泛的患者群体。

临床阶段的顺利推进,进一步坚定了长虹中玖闪光技术团队信心。目前,e-Flash主要适用于浅层病灶的放射治疗,例如皮肤、皮下、术中、放射、祛斑、祛痘等治疗。随着FLASH技术不断成熟与临床研究的拓展,其应用有望延伸至更多肿瘤类型。近期开展的系列动物实验,正是为未来拓展适应症提供关键科学依据。

尽管e-Flash已取得阶段性成果,但技术攻坚的步伐从未停歇。团队正持续优化设备性能与技术指标。与此同时,新一代X-Flash放疗设备已完成型检,预计将于明年进入临床试验阶段。

长虹中玖闪光相关负责人表示,长虹中玖闪光将持续深耕核医疗赛道,坚持技术创新,加速产品迭代,积极推动FLASH技术在更多癌种、更丰富治疗场景中落地应用,为全球FLASH放疗产业生态贡献中国智慧与中国方案。

(图片由长虹中玖闪光提供)

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