15.3 亿美元！中国生物制药携罗伐昔替尼达成全球授权

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（来源：药时空）

3 月 4 日，中国生物制药（1177.HK）发布重磅公告，其子公司正大天晴与跨国药企赛诺菲就全球首创 JAK/ROCK 双靶点抑制剂罗伐昔替尼达成全球独家授权协议，中国生物制药将获最高 15.3 亿美元付款，其中包含 1.35 亿美元首付款及 13.95 亿美元里程碑款，同时享有双位数阶梯式销售特许权使用费，这也创下中国药企在移植领域的最大规模对外授权交易纪录。

罗伐昔替尼（商品名：安煦 ®）是全球首款获批的 JAK/ROCK 双靶点口服小分子抑制剂，2026 年 2 月获 NMPA 批准上市，用于中危 - 2 或高危骨髓纤维化成年患者一线治疗。其通过双通路协同作用实现抗炎与抗纤维化，临床数据亮眼：第 24 周脾脏体积缩小≥35% 的受试者达 58.33%，症状改善≥50% 率高达 77.78%，且治疗终止率仅 6.7%。

这款药物的潜力不止于此，其在慢性移植物抗宿主病（cGVHD）领域表现突出，相关临床数据发表于《Blood》期刊，12 个月无失败生存率优于现有疗法，还能克服芦可替尼耐药。目前该适应症在华进入 Ⅲ 期临床，2025 年 8 月被 CDE 纳入突破性治疗程序，在美国也获准开展 Ⅱ 期临床。

此次合作是中国生物制药国际化的重要里程碑，公司董事会主席谢其润表示，将依托赛诺菲的全球研发与商业化优势，加速创新产品落地。值得关注的是，这是国内大型药企罕见地将临床后期成熟资产进行全球全权益授权，印证了中国药企全链条研发能力获国际认可。

近年来，中国生物制药通过内生研发与外延并购持续加码创新，2024 年至今先后收购浩欧博、礼新医药、赫吉亚生物，业务延伸至 IVD、小核酸药物等领域，创新管线不断丰富。截至 3 月 3 日，公司总市值达 1071 亿港元，稳居千亿创新药巨头之列。

业内认为，此次合作打破了中国创新药海外授权多为早期资产的现状，为行业树立了新标杆。对赛诺菲而言，罗伐昔替尼与其中枢移植领域的战略布局高度契合，能快速补充其血液疾病产品矩阵。而中国生物制药的此次出海，也为本土创新药走向全球提供了宝贵经验，彰显了中国原研药的全球竞争力。