摘要:跨国生物药企 Theravance 因一款罕见病降压药三期临床失败,宣布裁员 50% 并彻底关停研发部门,这款名为安普洛西汀的药物已是第二次三期折戟。公司将全线押注慢阻肺药物 Yupelri,甚至考虑整体出售,这场研发失利也让这家曾多次调整战略的药企走到了新的十字路口。
一次试验,掐灭一款药的最后希望
Theravance 这次栽在了安普洛西汀身上,这款去甲肾上腺素再摄取抑制剂,本是为神经源性直立性低血压患者研发的。102 名患者参与的三期临床,熬到第八周的评估节点,最终还是没达到主要疗效指标。
所谓的疗效评估,其实就是看患者站起时的头晕、视物模糊、乏力这些症状有没有缓解,用 OHSA 评分来量化变化。结果很直白,这款药没做到预期的效果。说起来,这已经是安普洛西汀第二次三期失败了,2021 年它在更广泛的患者群体中,效果甚至和安慰剂没差别。那次之后公司还不死心,把研究范围缩到 40 名多系统萎缩合并低血压的患者身上,这次的结果,算是彻底给这款药判了死刑。
裁员砍研发,为烧钱踩急刹车
临床失败的连锁反应来得很快,3 月 3 日的公告里,公司把话挑明了:裁员一半,研发部门彻底关停,安普洛西汀项目全线放弃。
坦白讲,这波操作就是为了省钱。公司算过,这些调整能让现金流消耗减少 60%,到今年三季度能省下 7000 万美元。其实这家公司早就尝过裁员的滋味,2021 年三次临床试验失败后,它直接裁掉了四分之三的员工,2023 年砍掉一款肺疾病药物研发时,也裁了 17% 的人。只是这次,连研发部门都没留,看得出来,公司是真的慌了,不想再在研发上砸钱试错了。
押注一款药,前路只剩孤注一掷
砍掉所有研发后,Theravance 手里就只剩一张牌 —— 慢阻肺药物 Yupelri。这款雾化支气管扩张剂已经获批上市,和 Viatris 合作运营,公司持有 35% 的权益。
公司现在的想法很简单,把所有精力都砸在这款药上。他们预估,从今年三季度开始,这款药加上其他业务,能带来每年 6000 万到 7000 万美元的现金流。只是这步棋走得太险,毕竟单靠一款药撑着整个公司,容错率几乎为零。更现实的是,公司的董事会已经在考虑所有可能性,包括把整个公司卖掉,这话里的无奈,明眼人都能看出来。
其实回看 Theravance 的这些年,总在为研发失败买单。从 2021 年收缩业务到呼吸领域,2023 年把安普洛西汀捧成核心,再到如今彻底放弃研发,每一次调整都伴随着裁员和战略收缩。生物医药研发本就是九死一生的事,只是这次的失败,让这家药企的未来,变得格外模糊。
参考来源:https://www.fiercebiotech.com/biotech/theravance-halves-headcount-ends-rd-work-after-phase-3-rare-disease-fail
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