华西精创有源医疗器械中试研发平台 | 医疗服务

项目简介：本平台旨在建立创新、高临床价值的高端医疗器械的概念验证中心及中试平台，包含数智健康技术创新平台、医疗器械概念验证中试平台、医疗器械产品注册与法规服务、医疗器械概念验证检测平台、医疗器械临床试验验证与评价服务、市场分析与商业策划部门和生物医疗天使基金。满足从实验室概念或小型初创企业到大型业内知名的制造商多样化多层次用户需求，支持医疗器械从技术可行性与市场潜力评估-产品设计开发-样机测试-临床试验-器械检测注册等全流程服务。平台支持高精度、高复杂度零部件加工，提供一站式技术服务，整合精密加工、传统减材制造、增材制造(3D打印)及工艺优化，致力于为医疗器械等领域提供定制化的“精密加工+增材制造”全栈解决方案。

服务案例：1、①项目介绍：首创的软硬件一体化“中医智能舌诊仪”，通过采集大样本舌像、胃镜及病理数据，建立消化系统疾病的舌象诊断临床大数据采集平台，运用人工智能图像处理及辅助诊断算法，探究舌像与消化系统常见疾病关联机制，构建中医消化系统疾病舌象自动分析与辅助诊断系统。该技术将推进消化系统疾病尤其是消化系统疾病早癌筛查的中医循证研究，并运用于胃癌、萎缩性胃炎等中医优势病种的智能辅助诊断，将诊断胃癌，萎缩性胃炎等严重疑难消化系统疾病时间节点前移，提高临床医生诊疗决策效率及准确性、客观性。

②中试服务：为项目提供医学人工智能及图像处理的技术支撑，协助进行医疗器械注册证申报及生产体系打造。

③产业化情况：产品现已取得二类医疗器械证，并已被二十余家医院采购进行临床应用，签订基层社区机构超2000家。

2、①项目介绍：为解决传统3D打印技术无法应用于创伤外固定支具个性化定制而创新超高速打印技术，主要覆盖四肢骨关节的创伤急诊及术后固定，为创伤急诊及术后固定提供精准个性化的外固定治疗，替代传统骨科外固定产品。

②中试服务：公司为项目团队开发应用场景，提供概念验证、样机设计生产，医疗器械产品注册、中试及小批量试产等服务，为项目形成科技成果转化"临床需求-技术研发-成果验证-产业应用"全链条赋能，推动成果转化落地。

③产业化情况：产品已取得2个一类医疗器械证，正在申报2个二类医疗器械证，自上市后市场反响热烈，已推广至全国20余省，签订产品订单200台套，耗材2000盒，订单金额超过2000万元。