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题图 | Pixabay
撰文 | 王聪
近年来,GLP-1受体激动剂已成为2型糖尿病治疗、减重的核心药物,其具有多方面的获益,包括通过葡萄糖依赖性的方式刺激胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌、抑制食欲、降低体重、改善血脂等。
博凡格鲁肽(bofanglutide),是由甘李药业自主研发的一种长效GLP-1受体激动剂,其药代动力学特征包括约1周的半衰期以及从皮下组织更缓慢、更渐进的吸收。这些特性预计可使给药间隔延长至两周,从而有望开发为体重管理和2型糖尿病的潜在双周治疗选择。
2026年2月27日,北京大学人民医院纪立农教授、甘李药业陈伟博士等在"Signal Transduction and Targeted Therapy"期刊上发表了一篇2b期临床研究论文。
这项临床研究证实,每两周一次博凡格鲁肽,可将体重平均降低9.8-16.7%,呈剂量依赖性降低,且总体耐受性良好,具有显著的减重能力,表明其每两周一次给药是可行的。
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图:论文截图
在这项随机、双盲、安慰剂对照的 2b 期临床试验中,研究团队评估了博凡格鲁肽(bofanglutide)在中国超重或肥胖成年人中的疗效和安全性。超重(BMI 24≤BMI)且至少有一种体重相关并发症,或肥胖(BMI ≥28)的成年人被随机分配到五个剂量组:12 毫克(两周给药一次)、18 毫克(两周给药一次)、24 毫克(两周给药一次)、48 毫克(两周给药一次)以及 24 毫克(每周给药一次),随机分配到博凡格鲁肽或安慰剂。
主要终点是从基线到第 30 周时体重的百分比变化。2023 年 6 月 8 日至 2024 年 6 月 5 日期间,340 名参与者(平均年龄 33.1 岁,平均体重 95.6 千克,平均 BMI=33.2)被随机分配到以下组别:12 毫克(两周给药一次)组 52 人、18 毫克(两周给药一次)组 53 人、24 毫克(两周给药一次) 组 52 人、48 毫克(两周给药一次)组 64 人、24 毫克(每周给药一次)组 53 人,安慰剂组 66 人。
总体而言,286 名参与者(84.1%)完成了试验。从基线到第 30 周,博凡格鲁肽治疗组患者体重平均减轻了 9.75% 至 16.69%,而使用安慰剂的患者体重平均减轻了仅 1.15%。博凡格鲁肽治疗组患者中有 98.9%(271/274)出现了不良事件,安慰剂组为 86.4%(57/66),大多数为 1 至 2 级胃肠道事件(博福格列肽组为 83.9% [230/274],安慰剂组为 33.3% [22/66])。
综上,30周内每两周一次给予 12 至 48 毫克剂量的博凡格鲁肽治疗,显著且呈剂量依赖性地降低了体重,并在一系列心血管代谢风险因素方面带来了明显改善。
参考文献:
https://www.nature.com/articles/s41392-026-02586-8
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