北京
3月2日，贵州百灵企业集团发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准复方一枝黄花喷雾剂急性咽炎的主治人群扩展至“6-13岁儿童”，同时完成药品规格规范表述升级，标志着该款年销售额超亿元的战略单品成功进入临床需求迫切、市场空间广阔的儿童用药赛道，对公司优化产品结构、增强持续盈利能力具有重要意义。
此次获批的补充申请，主要聚焦两个方向：一是将急性咽炎适用人群扩展至“6-13岁儿童”，增加了该年龄段患儿急性咽炎中成药的精准用药需求选择；二是规范规格表述，增加了“（每1ml相当于饮片1.112g）”，进一步规范产品规格符合现行法规要求。产品仍按甲类非处方药管理，说明书与标签同步更新执行，为临床推广与家庭用药提供科学依据。
业内人士观点指出，儿童用药因其生理特殊性，对安全性、剂型和口感要求极高，审批也更为严格。复方一枝黄花喷雾剂此次获批扩展儿童适用人群，进一步体现了国家药监局对其多年临床应用安全有效的认可。
作为贵州百灵重点培育的苗药产品，复方一枝黄花喷雾剂主要由一枝黄花、山银花、紫萁贯众、连翘、薄荷、荆芥、艾纳香7味药材制备而成，清热解毒、宣散风热、清利咽喉，用于上呼吸道感染、急慢性咽炎、口舌生疮、牙龈肿痛、口臭等症状。其喷雾剂型直达病灶、使用便捷、胃肠道刺激小，对儿童、老人等吞咽不便的人群尤为友好。
上市以来，复方一枝黄花喷雾剂深受市场和广大消费者认可，稳居“中国非处方药产品综合统计排名”中成药·咽喉类前列，成为零售药店终端清热解毒喷雾剂型的代表性产品。同时，该产品申请中药品种保护初保已获国家药监局受理，未来如获批将进一步提升产品技术壁垒，巩固长期竞争优势。
随着呼吸系统疾病高发，相关用药市场容量巨大，同时儿科专用药短缺、说明书儿童用法用量缺失问题突出，儿童规范用药已成为临床与家庭的双重迫切需求。复方一枝黄花喷雾剂精准切入儿童咽喉健康这一高需求、高关注赛道，凭借明确的适应症、规范的用法用量与权威背书，其外用、便捷、温和的中成药特性形成差异化优势，将进一步满足6-13岁庞大的学龄儿童群体用药需求，实现从“成人用药”到“多年龄段适配”的跨越，有望显著提升终端动销与家庭复购，提升产品生命周期，打开全新增长空间。
对于贵州百灵而言，此次获批不仅是单一产品的迭代升级，更是苗药现代化的重要突破，彰显了公司聚焦核心品种、深耕苗药产业的战略定力。后续，公司将进一步深耕产品矩阵与渠道下沉，加快释放核心产品的增长潜力，为公司业绩长期稳健增长筑牢核心竞争力，以更高品质、更具价值的产品守护全民健康，助力健康中国建设行稳致远。
(ST百灵 动态宝)
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