高血压新药临床试验：GLP-1R/GCGR激动剂IBI362

本临床药物为GLP-1R/GCGR双重激动剂；目前招募轻中度高血压合并超重/肥胖的患者；年龄≥18周岁；筛选时从未接受过降压药物治疗，或既往在同一时间段只接受过1种降压药物治疗且筛选前至少2周内未接受任何降压药物治疗；msSBP≥140mmHg和/或msDBP≥90mmHg，BMI≥24kg/m2；排除筛选前1个月内同时服用β受体阻滞剂的患者；全国多中心。

研究中心

江苏苏州、无锡

山东济南、淄博

四川成都

陕西咸阳

浙江湖州、温州

河南洛阳、南阳、新乡

吉林长春

具体启动情况以后期咨询为准

试验名称

一项在未接受降压药治疗的轻、中度高血压合并超重/肥胖的参与者中评估IBI362有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究。

试验药物

IBI362（玛仕度肽）是信达生物与礼来制药共同推进的一款胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂。作为一种哺乳动物胃泌酸调节素（OXM）类似物，玛仕度肽除了通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外，还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效，同时改善肝脏脂肪代谢。

玛仕度肽已在多项临床研究中展现出优秀的减重和降糖疗效，以及降低腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶及肝脏脂肪含量，以及改善胰岛素敏感性，带来多重代谢获益。

此前，2025年6月27日，中国国家药监局（NMPA）宣布批准信达生物申报的胰高血糖素/胰高血糖素样肽-1双受体激动剂玛仕度肽注射液（商品名：信尔美）上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。2025年9月19日，该药又获批用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

研究药物：IBI362（III期）

登记号：CTR20260680

试验类型：对照试验（VS 安慰剂）

适应症：轻中度高血压合并超重/肥胖

用药周期

玛仕度肽注射液的规格：0.5ml:2mg、0.5ml:4mg、0.5ml:6mg、0.5ml:9mg；用法用量：按照临床方案给药；用药时程：按照临床方案给药。

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