创新药海外授权合作密集落地 中国药企加速全球化布局

来源：中国证券报-中证网

近日，国产创新药企海外商务拓展（BD）合作持续升温，先为达、前沿生物、和铂医药等多家公司相继披露重磅海外授权协议。从小核酸药物到肿瘤免疫疗法，从产品授权到平台合作，国内创新药领域正与全球药企深度对接。业内人士表示，密集落地的国际合作不仅为企业带来充裕现金流、助力研发推进，更标志着我国创新药产业正从单一产品授权向技术输出、平台共建、全球并跑转型，核心赛道全球化价值持续兑现。

多赛道合作升温

2月24日，先为达与辉瑞中国宣布，双方就新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液达成商业化战略合作协议。根据协议，辉瑞将获得该产品在中国大陆的独家商业化权益；同时先为达为许可产品的药品上市许可持有人（MAH），负责许可产品的研发、注册、生产及供应。先为达将有权获得辉瑞支付的最高可达4.95亿美元的付款总额，包括首付款、注册及销售里程碑付款。

前沿生物2月23日晚间公告，公司与全球生物制药企业葛兰素史克（GSK）达成一项独家授权许可协议。根据该协议，葛兰素史克将获得两款小核酸（siRNA）管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利，其中一款候选药物已进入新药临床试验申请（IND）阶段，另一款为临床前候选药物。根据协议，公司将获得4000万美元首付款及1300万美元近期里程碑付款；公司还将额外在两个项目中累计获得最高9.5亿美元的基于成功开发、监管及商业化里程碑的付款，同时享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费。

除了小核酸药物领域，抗体领域同样迎来重磅出海合作。和铂医药宣布与Solstice Oncology（一家由多个头部风险投资机构联合创立的临床阶段生物技术公司）达成授权协议及股权合作，授予对方一款临床阶段候选产品HBM4003在大中华区以外地区的独家开发及商业化权益。根据协议，和铂医药将获得总价值逾1.05亿美元的前期对价，包括现金形式的5000万美元首付款、500万美元近期付款以及价值逾5000万美元的Solstice Oncology股权。此外，基于未来特定里程碑事件的达成，和铂医药还有资格进一步获得最高约11亿美元的开发、监管及商业里程碑付款，以及基于大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。

和铂医药表示，本次合作不仅体现了公司在该领域的专业积淀，其模式更是超越了传统的授权交易。公司与投资机构携手，以股东身份共同创立一家全球性生物技术公司，专注于推进公司核心抗体产品HBM4003。

自2025年起，中国创新药海外BD交易持续活跃，呈现快速增长态势。进入2026年，这一强劲势头仍在延续。1月份，已有包括荣昌生物、石药集团、先声药业等在内的多家企业与跨国药企达成海外授权合作协议。例如，1月30日，石药集团宣布，集团已与全球生物制药领导者阿斯利康签订战略研发合作与授权协议，以利用集团专有的缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台，开发创新长效多肽药物。

进入业绩兑现新阶段

国产创新药企达成多个海外授权合作，将为公司的研发推进和国际化布局等方面带来助力。

前沿生物表示，公司与GSK达成的授权合作，将为公司带来首付款及后续里程碑付款，有利于改善现金流、优化财务结构，为核心管线研发与技术平台升级提供资金支持。同时，协议中基于合作产品全球净销售额的分级特许权使用费安排，形成潜在长期收入来源，持续为全体股东创造价值。此外，此次双方达成合作，体现了公司小核酸药物研发技术与平台价值获得国际认可。未来公司将借助GSK全球临床开发及商业化资源，加速推进管线国际化价值转化，为后续产品商业化及拓展全球合作奠定基础。

开源证券认为，中国创新药海外授权交易总额从2017年的25.62亿美元升至2025年的1402.74亿美元，实现指数级跨越。2026年以重磅BD强势开年，年初海外授权交易首付款总额已超2025年的39%，总金额已达2025年的22%，充分印证了中国创新药研发管线质量的稳步提升与国际竞争力的增强。创新药行业逐步跨越研发投入期，进入业绩兑现的新阶段。

国金证券认为，中国创新药出海BD的繁荣，一方面有望大幅提振创新药企业的短期业绩，另一方面有望推动国产新药的国际化开发进程，远期价值显著提升。

近期，部分创新药企已率先发布2025年业绩预告或业绩快报，海外授权收入成为业绩爆发的关键驱动力。和铂医药发布2025年度正面盈利预告。公司预计2025年全年盈利将介于8800万美元至9500万美元之间，主要得益于经常性收入的持续增长，例如与阿斯利康、百时美施贵宝基于平台的研究合作。同时，全球合作伙伴网络加速拓展，对外授权及创新产品合作所产生的收入已转化为公司经常性收入来源，例如与大塚制药及与Windward Bio的许可合作。

先声药业日前发布盈利预告，预计2025年营收为77亿-78亿元，同比增长16%-17.6%；归母净利润为13亿-14亿元，同比增长80.1%-93.9%，增长主要由创新药收入、对外授权许可收入以及投资组合公允价值净收益的增加等因素带动。

三生国健日前发布2025年年度业绩快报显示，2025年公司实现营业收入41.99亿元，较上年增长251.81%；归母净利润为29.39亿元，较上年增长317.09%，增长主要由于报告期内公司与辉瑞公司达成重要合作。

将呈现三大转型趋势

中康产业研究院认为，中国创新药这股国际化浪潮的背后，是供需两侧的强大驱动力。一方面是需求端，跨国药企正面临严峻的“专利悬崖”和内部研发生产率挑战，亟需通过BD交易补充管线，而中国创新药已成为其高性价比的重要选择。另一方面是供给端，中国药企的研发创新质量已获全球认可。中国创新药行业已实现了从“中国新”到“全球新”的历史性跨越，国际化正从单一的权益出让，向与全球市场深度融合、价值共创的高阶形态演进。

江海证券分析认为，2026年医药BD交易会围绕“未满足临床需求”“技术差异化”及“全球化价值”等维度布局。具体来看，肿瘤领域聚焦双抗、ADC及TCE等组合疗法的迭代；代谢疾病赛道以GLP-1长效化与小核酸精准化为核心方向；非肿瘤领域则因临床终点清晰、政策风险低，受到跨国药企青睐。

江海证券表示，2026年中国创新药BD将呈现三大转型趋势，分别是技术输出联合产品授权、平台化合作、全球并跑创新，并建议重点关注小核酸、肿瘤免疫、代谢疾病、CGT等核心赛道，同时重点评估相关企业的平台造血能力与临床里程碑兑现情况。

东海证券认为，创新药板块靓丽的业绩表现，充分验证了国产创新药商业模式的有效性，核心产品放量成为业绩增长基础，BD等对外合作则成为业绩增厚的重要抓手。这也推动板块投资逻辑进一步向“真盈利、硬创新”聚焦，建议优选具备扎实盈利能力、核心产品具备差异化壁垒的标的。