不到一成原研药中标国采接续，中国医药市场硬核换血时代早已到来

文 | 医药研究社

进口原研药曾是国内医药市场的“香饽饽”，但今时不同往日，不少原研药正加速离场，这股趋势正越来越明显。

首先是近期的一个消息：1-8批国家集采接续拟中选结果公布，共有1020家企业的4163个产品获得拟中选资格，涉及316种常用药品。但亮眼的数据背后，原研药的身影却格外单薄：仅有20余个品种中标，占比还不到一成。

再往前看，2025年7月，国家药监局宣布，注销56个药品的注册证书，其中外资企业的产品超过30个。

同年10月，国家药监局再次发布公告，正式决定注销氯雷他定片等80个药品注册证书，其中41款被注销药品为进口药，占比超五成，涉及辉瑞、诺华、默克、拜耳、勃林格殷格翰等多家知名跨国药企。

比如，默克公司注销了4个规格的甲型肝炎灭活疫苗，勃林格殷格翰注销了6个规格的二甲双胍恩格列净片，还有辉瑞的抗肿瘤化疗药、诺华的呼吸科用药、拜耳的抗凝药也都在注销名单中。

显而易见，中国医药圈的格局正在改写。这场进口药或原研药的大撤退，也不是简单的“外资跑路”，其事关中国医药行业一次颠覆性变革。

部分原研药离场背后

原研药为何扎堆撤退？对于相关药企来说，当躺着赚钱的日子一去不复返，就得及时止损了，几股力量让其审时度势。

首先集采的到来，直接打破了原研药的价格壁垒。

众所周知，集采的一个核心就是“以价换量”，通过控费让质优价廉的药品走进更多医院、惠及更多患者。但较大的降价幅度，必然让开发成本高昂、需要平衡全球价格体系、习惯了高毛利的原研药企难以承受。

就拿第十批集采来说，默沙东的泊沙康唑报价1400元/支，而国产同类药只要42.18元/支，30倍的价差，让原研药在市场上没了竞争力。

更关键的是，医院端的DRG/DIP付费模式，让医生开原研药成了“高成本选择”。

其中，DRG即按疾病诊断相关分组付费，其核心理念是将临床过程相似、资源消耗相近的住院病例，根据疾病诊断、治疗方式、年龄、并发症与合并症等因素，划分为若干个“诊断相关组”，每个组对应一个固定的医保支付标准，医院超支自负、结余自留。

DIP为按病种分值付费，其核心是利用大数据对海量历史医保结算数据进行聚类分析，形成“疾病诊断+治疗方式”的组合（即“病种”），并为每个病种赋予一个分值，分值越高，代表该病种的治疗复杂性和资源消耗越大。

上述付费模式驱动医院用药选择逐步转向“性价比优先”，集采中标后的仿制药自然成了首选，而部分原研药则慢慢成了医院里“被隐藏选项”。

因此，对相关跨国药企而言，放弃中国市场的部分成熟药业务，已经成了一场理性的战略取舍。

但一个问题也浮出水面：部分原研药撤退，会让中国医药市场留下真空吗？需要看到，与医药集采、支付改革同步发生的是，国产药努力实现与原研药的“生物等效”，创新特征愈发显著。

中国医药的新棋局正在铺开

“创新药元年到来”，这句话并非空穴来风。

2025年“全国药品安全宣传周”上，国家药监局副局长徐景和就透露，“十四五”期间，国家药监局共批准了210个创新药、269个创新医疗器械，而且审批速度还在不断加快。

现在我国生物医药市场规模已经跃居全球第二，在研创新药占了全球约30%的份额，全球市场对中国创新药的认可度正越来越高。

从药企的研发投入，更能看出创新药的火热。2025年上半年，同花顺创新药概念板块中，127家企业研发费用同比实现增长；百济神州、恒瑞医药、复星医药、长春高新、科伦药业、百利天恒6家企业的研发投入都超了10亿元，其中百济神州更是以72.78亿元的研发费用高居榜首，研发投入占营收的比例高达41.54%，实打实的真金白银砸研发。

而在创新药高歌猛进之际，通过一致性评价、符合标准的仿制药则稳稳扛起了“基础用药”的大旗，成为医疗保障的“压舱石”。凭借完整的产业链和较强的成本控制能力，国内头部仿制药企也逐步掌握了更强话语权。

据专家统计，在1-8批国采接续中，国药集团和齐鲁制药并列第一，均有90个产品拟中选；复星医药、科伦药业分列第二、三，拟中选83个、78个；华润医药、扬子江药业并列第四，均拟中选75个；石药集团第五，拟中选72个。上述7家药企占据我国仿制药的第一梯队，合计拟中选555个，占拟中选产品总数的13.3%。

从中也不难发现，一些国内药企正走在“仿创结合”的道路上，以实现“有药用”与“用好药”并重，这也是基于国情、患者需求、产业现实等的必然选择。这里不能忽视的是，国内药企推进创新转型，着力打造新一代更具疗效和安全性的产品，其实也是原研药撤场的一个诱因。

毕竟医药行业的“新替旧”是铁律。比如，长效GLP-1药物一出，每日给药的老款降糖药市场空间瞬间被挤压；新型抗生素上市，老牌抗生素的市场需求直接下滑。部分疗效和安全性欠佳的原研老药被市场淘汰，只是时间问题。

整体来看，当前国内医药行业的发展格局很清晰：仿制药是基石，确保了药品的广泛可及和医疗体系的稳定运行，创新药是引擎，驱动着医疗技术的进步和未来竞争力的提升，两者相辅相成。

当然，国内医药市场的大蛋糕，跨国药企不会轻易放弃。

跨国药企早已换了打法

实际上，跨国药企开拓中国市场的“玩法”早已升级。从过去的“自己的药卖到中国”走向现在的“和中国药企一起干”，深度参与到国产创新药的研发和出海中。

根据国家药监局披露的数据，2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，创历史新高。

2026年，创新药出海的温度也没有降下来。截至2月25日，年内中国创新药已发生44起对外授权交易事件，首付款约为31.23亿美元，总金额达532.76亿美元。

回顾来看，2025年以来，有多笔BD合作因交易规模大、大型制药公司（MNC）的加持而备受关注，如信达生物与罗氏牵手、三生制药与辉瑞合作、恒瑞医药与GSK（葛兰素史克）达成协议等案例，一度刷屏医药圈。市场逐步意识到，中国创新药正从“跟跑”走向“并跑”，国产药与进口药之间的差距有望持续缩小。

但我们也必须承认，创新药研发难度大、周期长、风险高，仿制药扎堆、同质化竞争严重的问题依旧突出。

更关键的是，现阶段仿制药还无法完全替代原研药。部分复杂剂型的仿制药，因为辅料纯度、制剂工艺的差距，不良反应发生率比原研药高；对于部分特殊患者（如罕见病）而言，原研药的疗效和稳定性，仍是仿制药难以企及的；还有一些患者，因为长期用药习惯，对原研药有着天然的信任，换药过程中难免存在顾虑。

所以一段时间内，部分患者“买不到原研药、用不惯仿制药”的困境真实存在。

短期来看，医药产业还需要在仿制药的质量提升、部分原研药的可及性保障上不断努力；但长期来看，随着研发水平的提升、创新生态的完善，兼具疗效和安全性的国产创新药，终将成为市场的主角，而中国医药行业也将实现真正的价值创造。这可能也是原研药大撤退背后，最值得我们期待的未来。