关于药品医用耗材集中带量采购问题直报功能模块上线应用的通知
各设区市医保局,各相关医疗机构、医药企业:
为进一步加强药品医用耗材集采中选产品的供应保障,优化问题反馈、处置机制,现就上线应用药品医用耗材集中带量采购问题直报功能模块的有关事项通知如下。
一、上线直报功能
依托省医保信息平台药品和医用耗材招采管理子系统(以下简称“招采子系统”)上线“集采问题直报”功能模块。该模块面向全省各级公立医疗机构、医药企业及医保部门开放,支持对供应不足、配送不及时、选择性配送、约定采购量完成后停止配送、剂型规格不适宜、包装不合理、批号印刷不清、沟通响应缺位等典型问题的在线填报、自动分派、限时响应、处置反馈与结果确认,构建“医疗机构发起—医药企业响应—医保部门协调—处置结果确认闭环”的全链条管理机制。
二、及时响应处置
(一)医疗机构发现问题后可通过直报功能模块如实、完整填报相关信息,包括产品名称、国家医保编码、规格、数量、问题类型、发生时间、影响范围、佐证材料及情况说明,佐证材料和情况说明材料须加盖医疗机构公章。医疗机构收到医保部门问题反馈意见后,应及时确认问题是否解决;若未确认,则自反馈意见送达后30日默认问题已解决。
(二)医药企业应在收到问题信息后3个工作日内主动联系医疗机构及属地医保部门,确认问题、说明原因,并提出明确可行的解决方案和完成时限。对因产能、原料、物流等客观原因导致短期无法履约的,应同步提交书面说明。
(三)医保部门应强化责任担当,按属地原则实行分级处置。市、县医保部门应在收到问题后7个工作日内完成核实、处置、反馈等工作,无法自行协调的问题及时转报省级医保部门。省级医保部门负责研判、处置集采执行问题,在收到问题后10个工作日内完成协调、处置,并按季度通报直报问题的处置情况。
三、加强处置整改
各相关单位要高度重视,强化责任担当,明确专人负责,确保流程熟悉、权责明晰、运行顺畅,切实强化集采中选产品的供应保障。省级医保部门建立“集采问题直报台账”,重点关注问题响应率、解决率等,对问题整改不力、同类问题反复发生的医药企业将进行通报,并视情况采取函询约谈、信用评价等措施;对直报问题不实、工作协同不力的医疗机构,将视情况进行提醒、约谈。
直报功能模块应用过程中遇到问题,请及时与省医药价格和采购服务中心监测评估科联系。
联系人:刘永浩 0791-88150577
江西省医药价格和采购服务中心
2026年2月26日
根据江西省带量耗材落地执行相关要求:
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(四)及时组织签订购销协议。对长期未响应不签三方协议导致医疗机构无法正常采购、影响临床使用的企业,省级医保部门视情节取消相关企业中选资格或按规定开展信用评价。
(十)保障中选产品及时供应配送。中选企业要严格落实保障质量和供应的第一责任人责任,配送企业应及时响应医疗机构订单并做好配送,提升中选产品配送率。集采中选产品货款实行医保基金与医药企业直接结算。
(十一)医疗机构在招采子系统集采问题直报模块中上报的集采中选产品供应问题,由属地医保部门协调解决,无法解决的及时报上级医保部门。
(十三)加强供应配送监测处置。省级医保部门按季度通报配送及时率未达到90%的企业,对连续2个季度不达标的企业开展约谈,对连续3个季度不达标的企业暂停医保基金直接结算,对连续4个季度不达标的企业,经行政认定后适用信用评价有关规定。
(十四)加强监测处置结果应用。省级医保部门探索建立集采中选企业供应情况评分机制,评分结果用于信用评价、接续采购、省级集采等工作。按照订单配送率、医疗机构诉求反映及时解决比例以及部门约谈督导整改完成情况等,结合订单响应率、配送及时率等,对相关中选企业供应情况进行评分。对配送及时率90%以下的中选企业,根据不同层次给予报量风险提示、减少约定采购量、取消其参与集采资格惩戒。
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1月江西省多部门发布《关于进一步优化药品医用耗材集中带量采购落地执行管理的实施意见》,2月底省平台“问题直报功能模块”的上线,我们分析一下对耗材厂家和经销商的影响:
一、对生产厂家(持证商/申报企业)的影响
1. 供应保障责任无限压实
《实施意见》强调企业是供应第一责任人。直报模块上线后,医疗机构若上报厂家断供、配送响应慢等问题,医保部门将实时介入。厂家不能再以“不知晓经销商库存”为由推诿,供应不及时的处罚(如取消中选资格、列入违规名单)将更具即时性和证据力。
2. 信用评价挂钩更紧密
直报数据将直接作为信用评级的依据。一旦因厂家产能不足或分配不均导致区域缺货,将触发省级乃至国家信用评价,影响厂家在全国的挂网资格。
3. 对经销商的筛选更严
厂家为避免因配送环节被追责,会更倾向选择配送能力强、覆盖率高的优质经销商,并可能在合同中加入更苛刻的违约条款。
二、对经销商(配送企业)的影响
1. 库存与配送管理必须“零差错”
直报功能使医院的缺货、延迟配送投诉能直达监管层。经销商若因备货不足、物流延误或因为利润空间不足消极供应导致临床断供,将面临被替换风险,并可能被列入配送“黑名单”。
2. 信息传递角色被弱化
以前厂家可通过经销商延缓知晓临床问题,现在直报系统打破了信息壁垒。经销商必须更高效地处理订单,多个品牌报量在院的经销商,选择性供应容易被厂家更换配送资格。
直报功能上线强化了带量耗材执行监管,使厂家和经销商形成了更紧密的责任捆绑链条。双方都需要从粗放式配送转向精细化运营,以规避实时的合规风险。其他省份是否跟进,国家局是否统一部署?有待观察,但带量耗材乱报量、不完成的时代即将终止。
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