近日,东阳光药公告称,其1类新药HEC-648注射液提交临床试验申请获受理。这是一款靶向尼帕病毒G蛋白的单克隆抗体,为国内首款且唯一进入临床注册阶段的针对尼帕病毒的药物。米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场全身用抗病毒药(化药+生物药)销售额均超过200亿元。
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据悉,HEC-648注射液是源自中科院武汉病毒研究所的科研成果,属于靶向尼帕病毒G蛋白的全人源单克隆抗体,通过特异性、高亲和力结合病毒G蛋白,阻断病毒与宿主细胞受体的结合,从而抑制病毒的感染。
尼帕病毒是一种高致死率新发突发传染病,目前尚无针对性治疗药物或疫苗获批上市。HEC-648注射液为中国首款且唯一进入临床注册阶段的针对尼帕病毒研发的药物,在动物模型试验中显示出100%的预防性死亡保护率以及超过80%的治疗性死亡保护率。
东阳光药预计,将于2026年正式启动HEC-648注射液I期临床研究,并在此基础上有序推进后续研发工作。
米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)全身用抗病毒药(化药+生物药)市场规模有所波动,但始终维持在200亿元以上,2025年前三季度其销售额超过180亿元,同比有约11%的增长。
近年来中国三大终端六大市场抗病毒药(化药+生物药)销售情况(单位:万元)
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来源:米内网格局数据库
2025年前三季度中国三大终端六大市场全身用抗病毒药(化药+生物药)TOP10品牌中,东阳光药的磷酸奥司他韦颗粒、磷酸奥司他韦胶囊均上榜,其中磷酸奥司他韦颗粒蝉联榜首。
2025Q1-Q3中国三大终端六大市场抗病毒药(化药+生物药)TOP10品牌
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来源:米内网格局数据库
在抗病毒领域,除了磷酸奥司他韦颗粒、磷酸奥司他韦胶囊等畅销大品种,东阳光药还有磷酸依米他韦胶囊、磷酸萘坦司韦胶囊、艾考磷布韦片等1类新药已获批上市,亟待放量。
东阳光药已获批上市的抗病毒创新药
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来源:米内网中国上市药品(MID)数据库
东阳光药在研抗病毒1类新药中,以流感、乙肝、丙肝等细分病种为主。其中,乙肝新药甲磺酸莫非赛定胶囊处于III期临床,为国内研发速度最快的抗乙型肝炎病毒衣壳抑制剂。
东阳光药国内部分在研抗病毒新药
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来源:米内网中国临床试验数据库
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2月25日,如有疏漏,欢迎指正!
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