四川
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中访网数据 上海医药集团股份有限公司近日宣布，其下属常州制药厂有限公司生产的普瑞巴林胶囊（规格：50mg、75mg、150mg）已获得菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，获准在菲律宾市场上市销售。该药品主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌痛、脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗。
此次获批是上海医药该产品在东南亚市场取得的又一重要进展。此前，该药品已于2021年7月获得美国FDA批准，并于2025年6月和2026年1月先后获得泰国和新加坡的药品注册证书。公司为推进该产品在泰国、新加坡、马来西亚及菲律宾的上市，已累计投入研发费用约人民币219万元。
根据IQVIA市场数据，2024年菲律宾市场已上市的普瑞巴林胶囊三个规格的总销售额达到1,337万美元，目前市场主要由UNILAB、VIATRIS INC等19家销售商参与竞争。
上海医药在公告中指出，本次获得菲律宾注册批文，标志着公司具备了在菲律宾销售该药品的资格，有助于拓展海外市场并积累国际注册与销售经验。同时，公司也提示了相关风险，包括海外市场政策变化、汇率波动及市场竞争等因素可能导致销售不达预期。
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