新华社聚焦“国产小蓝片”：惯爱领跑ED治疗国产替代新阶段

在全球男性健康问题持续凸显的当下，勃起功能障碍（ED）已不再是单纯的个体健康困扰，更逐渐成为影响家庭和睦、关乎社会生产力的重要公共健康议题。据《2024年中国抗ED药物行业白皮书》数据显示，我国ED总体患病率接近40%，其中21-30岁年轻患者占比已升至38.03%，年轻群体发病率呈持续攀升态势，与之相伴的是公众对安全、有效、可负担的治疗方案的迫切需求，这也为国产抗ED药物的崛起提供了广阔市场空间。

图源：《2024年中国抗ED药物行业白皮书》

近日，新华社重点聚焦国产抗ED药物发展态势，专题报道指出，以“惯爱”为代表的本土新锐品牌，凭借技术突破、全产业链布局与服务模式创新，在ED治疗国产替代进程中发挥了示范引领作用，不仅打破了进口原研药长期垄断市场的格局，更成为国产仿制药高质量发展的标杆样本，推动中国男性健康产业正式迈入“国产主导、质效并重”的全新发展阶段。

专利壁垒破除，国产替代驶入“快车道”

自1998年首款抗ED药物西地那非问世以来，全球ED治疗市场长期被跨国药企牢牢掌控，价格居高不下成为制约患者规范治疗的关键瓶颈。2000年，西地那非以进口原研药身份进入中国市场，单片价格逾百元，部分进口品种甚至高达130元，是同期美国市场价格的5倍之多，沉重的经济负担让多数患者望而却步，药物普及率长期处于较低水平。

2014年，西地那非核心专利到期，国产药企迎来市场准入的重要契机，行业格局迎来历史性拐点。作为率先布局该领域的国产品牌，惯爱精准把握市场需求，以“高性价比+高品质”双轮驱动战略迅速突围，彻底打破进口药的价格垄断。截至目前，进口原研药单片价格仍维持在百元以上，而惯爱已将国产“小蓝片”价格压缩至5元左右，价格降幅超90%。以普通患者年均用药50片测算，年均药物支出从5000元大幅降至不足300元，极大降低了用药门槛，提升了药物可及性。据估算，惯爱自上市以来，累计为全国患者节省医疗支出超百亿元，成为“健康中国”战略背景下，普惠医疗落地见效的生动实践。

工艺创新筑基，实现国产仿制“同质等效”

新华社报道明确指出，国产仿制药的核心竞争力，从来不止于价格优势，更在于技术标准与产品质量的同步提升，能否实现与原研药的“同质等效”，是国产替代能否行稳致远的关键。惯爱始终以国际标准构建研发体系，聚焦技术自主可控，全力推动产品质量升级，打破了“仿制药=低质量”的行业偏见。

在研发环节，惯爱严格遵循国际人用药品注册技术协调会（ICH）指导原则，组建专业研发团队，重点攻克原料纯度、杂质控制、制剂稳定性三大核心难题，通过对近40种潜在杂质的精准分离与严格控制，实现原料药纯度的显著提升，同时采用欧盟进口原料，使产品30分钟溶出率高达97%，杂质总量控制在0.02%以内，确保终端产品的疗效与安全性完全对标原研药。

图源：惯爱生产工厂

在生产端，惯爱依托GMP（药品生产质量管理规范）标准，构建高水平制造体系，与国际一流的原料药及制剂工厂建立深度战略合作，从原料甄选、生产监控到批次追溯，搭建多维度质控体系，实现每一环节的量化可控，既从源头保障了药品品质的稳定性，也通过全链条优化实现了高效成本控制，进一步提升了供应链的韧性与效率，为产品的高性价比提供了坚实支撑。

数字化赋能，构建男性健康服务新生态

随着医药零售线上化趋势加速，以及ED患者对购药隐私性的需求提升，数字化转型成为医药企业提升核心竞争力的重要路径。惯爱敏锐捕捉行业趋势，率先推进数字化营销与服务体系建设，成为ED治疗领域首个完成“药品+平台”全链路布局的企业之一，实现了从“卖产品”到“做服务”的初步转型。

通过整合主流电商平台、互联网医院与O2O即时配送服务体系，惯爱成功打通线上线下服务通路，构建起“问诊-购药-用药指导-慢病管理”的闭环服务模式，有效解决了传统线下购药的隐私顾虑。依托大数据分析技术，平台可精准绘制用户画像，实现个性化用药推送、复购提醒与疗效跟踪，既提升了用户用药依从性，也进一步增强了品牌粘性。数据显示，早在2023年，惯爱全系列产品年销售量就突破1亿片，稳居国内男科药品市场第一梯队，其线上复购率远高于行业平均水平，彰显了市场与患者的高度认可。

从“仿制”到“服务”，探索ED慢病管理新路径

在产业价值延伸层面，惯爱突破传统医药企业“重产品、轻服务”的局限，以“药+服务”协同发展为核心导向，构建了面向ED慢病人群的全生命周期综合管理体系，推动行业从“产品竞争”向“服务竞争”升级。

惯爱组建专业医疗服务团队，依托数字化平台，为患者提供一对一用药咨询、疗效动态跟踪、复诊提醒、健康风险干预等一站式健康管理服务，精准匹配不同患者的个性化需求，实现从“单纯给药”到“全流程健康守护”的模式转型。这一创新模式不仅大幅提升了患者的治疗体验与康复效果，更有效增强了医患之间的信任度与品牌忠诚度，为国产药品构建差异化竞争优势、实现高质量发展提供了可复制、可推广的新路径。

引领行业升级，助力中国医药高质量发展

当前，国产仿制药整体崛起已成为产业发展的大趋势，惯爱探索的“技术提质+价格普惠+服务创新”的发展路径，为整个行业提供了宝贵的借鉴范式，推动国产仿制药实现从“低价替代”到“价值重构”的跨越式发展。

新华社报道强调，当前政策层面持续释放利好，国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》明确提出促进仿制药质量提升，加之集采常态化推进、仿制药质量与疗效一致性评价不断深化、处方外流渠道持续拓展等举措叠加，为本土医药企业发展营造了良好的制度环境。资本市场对具备“高品质、高效率、高渗透力”的国产药企关注度持续提升，惯爱等头部品牌正迎来技术、品牌与价值的三重红利。

健康中国战略的深入实施，离不开兼具可负担性、专业性、可持续性的药品与服务体系作为支撑。以惯爱为代表的国产抗ED药物品牌，通过技术革新突破质量瓶颈，通过价格普惠践行公益初心，通过服务延伸拓宽产业价值，切实回应了人民群众对健康生活的美好期待。

展望未来，随着国产药企持续向产业链、价值链高端攀升，不断推进“仿创结合”转型，中国医药制造业将彻底摆脱“跟跑者”身份，在全球健康治理体系中发挥更加主动、更具建设性的作用，而惯爱也将继续坚守初心，持续引领ED治疗国产替代走向深入，为推动中国男性健康产业高质量发展、助力健康中国建设注入更多动力。据行业预测，受益于国产替代推进与需求释放，中国抗ED药物市场规模将在2026年突破100亿元，迎来全新增长周期。