广东
2026年2月17日，欧盟委员会已批准司美格鲁肽注射液新的7.2 mg每周一次维持剂量，用于成人肥胖症患者。这一批准为医疗专业人士提供了更大的治疗灵活性，以帮助使用2.4 mg剂量后仍需更多减重支持的成人患者实现个体化治疗目标。
此次批准决定基于欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）于2025年12月12日发布的积极审评意见。这也意味着，在欧盟，成人肥胖症患者在使用司美格鲁肽注射液 2.4 mg（至少4周）后，如需实现更大幅度的减重并同时保持肌肉功能，可直接提升至7.2 mg剂量。目前司美格鲁肽注射液已在欧盟获批作为每周一次注射用药用于体重管理，共有六种剂量选择（0.25 mg、0.5 mg、1.0 mg、1.7 mg、2.4 mg以及新增的7.2 mg），与健康饮食和增加体力活动联合应用。司美格鲁肽片剂已在美国上市，欧盟审批正在进行中。
司美格鲁肽注射液
两项关键临床研究STEP UP和STEP UP T2D为此次批准提供支持。其中，STEP UP研究共纳入1,407名不伴2型糖尿病的成人肥胖症参与者，STEP UP T2D研究则纳入512名伴2型糖尿病的成人肥胖症患者，研究时间长达约一年半。参与者接受7.2 mg剂量每周一次治疗并结合生活方式干预。在不伴糖尿病的成人肥胖症参与者中，司美格鲁肽注射液7.2 mg组的患者平均减重达自身体重的21%，而安慰剂组平均减重约为2%，约1/3的患者实现了25%或以上的体重减轻。司美格鲁肽注射液所带来的减重中，大多数（约84%）来源于脂肪质量的减少，同时相关检测结果表明肌肉功能得到有效保留。在安全性方面，研究数据显示最常见的不良反应为恶心、腹泻、呕吐，发生率为（24.8%），以及感觉异常（22.9%）。这些不良事件通常为轻至中度，且多为一过性。
诺和诺德国际运营部执行副总裁林意明认为此次获批是帮助肥胖人群实现更为显著减重的又一重要进展。
采写：南都N视频记者 曾文琼
实习生蔡梓烨
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