迪哲医药发布2025年度业绩快报，亏损7.633亿元

证券之星消息，迪哲医药近日即将发布2025年年报，根据2月27日发布的业绩快报，归属净利润亏损7.633亿元，同比增长9.77%。

业绩快报公告中对经营业绩和财务状况情况的说明：

（一）报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素

作为全球源创新药的研发公司，持续的研发投入是公司实现高质量发展的关键支撑，因此对于创新药的持续研发投入是影响公司经营财务状况的主要因素之一。本报告期是公司两款产品纳入国家医保的第一个会计年度，销售呈现快速放量，实现产品合计销售收入 80,113.56 万元；随着产品陆续上市，产品销售收入和销售推广费用将成为影响公司经营财务状况的主要因素。

（二）主要财务数据增减变动的原因

1、2025 年，公司实现营业收入 80,113.56 万元，较上年度增长 122.60%。2025年，公司已获批的两款产品舒沃哲？（通用名：舒沃替尼片）和高瑞哲？（通用名：戈利昔替尼胶囊）均已首次纳入国家医保药品目录，有助于大幅提升患者的可及性，同时公司加大产品推广，积极扩大产品市场份额，对公司经营产生了积极影响。

2、随着公司收入的大幅增长，2025 年公司归属于母公司所有者的净亏损为76,331.12 万元，较上年度减少亏损 8,264.51 万元。公司减亏使得加权平均净资产收益率、基本每股收益等财务指标出现不同程度的上升。

3、公司经中国证券监督管理委员会《关于同意迪哲（江苏）医药股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》（证监许可[2025]171 号）同意注册，报告期内公司向特定对象发行人民币普通股（A 股）41,764,808 股，募集资金净额17.73 亿元于 2025 年 4 月到账。公司的流动资产、股本和资本公积大幅增加，及与此相关的财务指标也相应变化。

4、报告期内，公司研发投入 85,560.88 万元，在研产品取得系列进展：

2025 年 7 月，舒沃哲？（ZEGFROVY？）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经 FDA 批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20 号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者，成为目前全球首个且唯一在美获批的 EGFR exon20ins NSCLC 国创新药。同时，舒沃哲？还被纳入美国国立综合癌症网络（NCCN）非小细胞肺癌指南推荐，成为全球唯一纳入国际权威肺癌指南的 EGFR exon20ins NSCLC 小分子靶向药。

2025 年度，公司肺癌和血液瘤的核心在研产品舒沃哲？、高瑞哲？、birelentinib（DZD8586）和 DZD6008 等继续积极推进研发进展，分别在包括 2025 年欧洲肺癌大会（ELCC）、2025 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会、2025 欧洲血液学协会（EHA）年会、第 18 届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）、2025 年世界肺癌大会（WCLC）、第 67 届美国临床血液学会（ASH）大会上，公布了最新临床研究数据。同时，舒沃哲？二/后线治疗 EGFR exon20ins NSCLC 的全球注册临床研究“悟空 1B”（WU-KONG1B）的研究数据也同步刊登于国际顶级学术期刊《临床肿瘤学期刊》（《Journal of Clinical Oncology》，影响因子：42.1）。此外，基于 birelentinib 在复发难治性（r/r）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者中优异的临床疗效和安全性，birelentinib 获 FDA“快速通道认定”（Fast Track Designation，FTD），目前该产品已开展了针对 r/r CLL/SLL 的III 期临床研究“泰山 6”（TAI-SHAN6）。

公司也积极拓展两款商业化产品的应用潜力，2025 年上半年公司完成舒沃哲？一线治疗 EGFR exon20ins NSCLC 的全球多中心 III 期临床研究“悟空 28”（WU-KONG28）的患者入组，并开展了舒沃哲？用于 EGFR exon20ins 或 PACC突变的 NSCLC 患者辅助治疗的 III 期临床研究，同时高瑞哲？也在积极探索在NSCLC 领域中的应用场景。

此外，报告期内公司的全资子公司迪哲（无锡）医药有限公司获得《药品生产许可证》（C 证），为未来公司进行商业化生产提供了资质保障。

综上，公司 2025 年度营业收入大幅增长，同时产品研发进展较为顺利，研发投入仍保持较高水平，因此继续出现归属于母公司所有者的净利润为负的情况，但公司主营业务、核心竞争力没有发生重大不利变化。

迪哲医药（688192）主营业务：专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。

该股最近90天内无机构评级。

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