【信愈e康】用药招募！HER2低表达复发/转移性乳腺癌（Ⅲ 期）

【试验标题】

一项“在HER2 低表达复发/转移性乳腺癌患者中对比BL-M07D1与研究者选择的化疗的随机对照Ⅲ期临床研究

【试验分期】Ⅲ 期

【试验药物】

BL-M07D1

【分组方案】

试验组:BL-M07D1（HER2 ADC）

对照组:研究者选择的化疗

【目标人群】

HER2 低表达复发/转移性乳腺癌患者

【疾病类型】乳腺癌

【简要入排】

1. 年龄≥18岁且≤75岁的女性；

2. 经组织学或细胞学检查确诊的不可手术切除的局部复发或转移性HER2低表达乳腺癌；

3. 已知受试者HR状态为阳性或阴性；

4. 受试者既往治疗需满足：

a) HR阳性受试者在复发转移阶段接受过0线化疗，HR阴性受试者在复发转移阶段接受过1线化疗；

b) HR阳性乳腺癌要求接受过至少一线内分泌治疗且疾病进展，研究者判断不能继续从内分泌治疗中获益；

5. 必须具有至少一处符合RECIST v1.1定义的可测量靶病灶；

6. 主要器官功能良好。

7. 排除既往使用过抗HER2药物治疗，包括大分子抗体、TKI、ADC等；

8. 排除既往接受过以喜树碱类衍生物（拓扑异构酶I抑制剂）为毒素的ADC药物治疗；

9. 在首次给药前5年内诊断为其他原发恶性肿瘤。

注：详细入排将在初筛时由医学部为您审核。

【全国在研中心地区】

广州-广州 / 湖南-长沙 / 河南-郑州

吉林-长春 / 山西-太原 / 山西-运城

天津-天津 / 安徽-合肥 / 山东-临沂

广东-湛江 / 广东-揭阳 / 湖北-襄阳

湖南-永州 / 河南-郑州 / 四川-成都

四川-泸州 / 四川-内江 / 四川-德阳

新疆-乌鲁木齐 / 四川-绵阳 / 四川-南充

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安徽-蚌埠 / 辽宁-鞍山 / 山东-滨州

甘肃-兰州 / 青海-西宁 / 河北-保定

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湖南-湘潭 / 湖南-岳阳 / 河北-石家庄

江西-赣州 / 山东-济南 / 上海-上海

参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗，如有意向参加本项临床试验的患者可以咨询【信愈e康】。注意：最终能否入组需要研究医生判定。