第二代JAK抑制剂！FDA批准Numelvi用于控制犬过敏性皮炎相关瘙痒

默克动物保健公司于2月25日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Numelvi™(atinvicitinib)片剂上市，用于控制年龄6个月及以上犬只过敏性皮炎引起的瘙痒。该药预计将于2026年春季在全美各地的兽医诊所和医院上市。

皮肤病在犬类中很常见，随着过敏性皮炎的进展，由于瘙痒和皮肤损伤导致的身体不适、情绪困扰以及睡眠和日常作息被打乱，犬只的生活质量和人宠关系都会受到显著影响。

Numelvi是一种是一种合成的选择性JAK1抑制剂，每日给药一次，从首次给药起即可显著减轻瘙痒症状。体外试验表明，Numelvi对引起瘙痒和炎症的主要因子JAK1的选择性至少比对JAK2、JAK3和TYK2的选择性高10倍，并且能够抑制JAK1依赖性细胞因子在过敏性皮炎（包括特应性皮炎）瘙痒和炎症中的作用。

这是目前唯一一种针对犬类的第二代JAK抑制剂。第一代JAK抑制剂对JAK的选择性很低甚至没有选择性。对JAK1的高选择性可以最大限度地减少对其他JAK有益免疫功能的干扰，从而在保证疗效的同时，也具有良好的安全性。

此外，Numelvi是唯一获准用于六个月大幼犬的JAK抑制剂。该药还简化了犬只、犬主和兽医的治疗。大多数犬只，即使体重低至4.4磅（约2公斤），也只需服用一片或半片药片，无需调整疫苗接种计划。此外，Numelvi采用易于分装的瓶装，可在标准条件下储存。其活性成分本身稳定性极佳，在兽用JAK抑制剂片剂中拥有最长的保质期。

批准基于一项在美国26家兽医诊所进行、为期28天的双盲安慰剂对照研究，共纳入288只被诊断患有过敏性皮炎且至少有中度瘙痒症状的宠物犬。过敏性皮炎的病因包括以下一种或多种（按发生频率排序）：特应性皮炎、未明确病因的过敏性皮炎、食物过敏、跳蚤过敏性皮炎和接触性皮炎。

犬只按1:1的比例随机分配至每日一次接受Numelvi（0.8-1.2mg/kg）或安慰剂治疗。研究期间禁止使用其他可能影响疗效评估的药物，例如皮质类固醇、抗组胺药和环孢素。

每只犬的治疗成功定义为：在治疗的前7天中，至少有5天，由犬主评估的瘙痒视觉模拟评分量表（PVAS）评分较起始降低≥50%。

结果显示，在第7天，Numelvi组（n=125）的治疗成功率高于安慰剂组（n=125），且差异具有统计学意义。Numelvi组估算治疗成功的犬只比例为0.23，而安慰剂组仅为0.07。在第0天之后，Numelvi组的平均宠主评估的PVAS分数较低于安慰剂组。

兽医使用皮炎视觉模拟评分量表（DVAS）评估每只犬的皮炎情况。在第28天之前的所有时间点，Numelvi组的兽医评估DVAS评分均低于安慰剂组。

在安全性方面，在144只接受Numelvi治疗的犬中观察到最常见的症状是轻度腹泻和呕吐，有时伴有嗜睡和食欲减退，但无需治疗。红细胞参数、临床化学指标或尿液分析均未见具有临床意义的改变。未报告严重感染、乳头状瘤和皮肤肿块。

参考来源：‘FDA Approves NUMELVI™ (atinvicitinib tablets) for Dogs from Merck Animal Health – The First and Only Second-Generation Janus Kinase (JAK) Inhibitor for the Control of Pruritus Associated with Allergic Dermatitis’，新闻稿。Merck Animal Health；2026年2月25日发布。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。