四川
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中访网数据 重庆智飞生物制品股份有限公司今日发布公告，其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司自主研发的HK.3-JN.1新型冠状病毒mRNA疫苗，已于近日获得国家药品监督管理局下发的药物临床试验批准通知书，同意该疫苗开展用于预防新型冠状病毒感染所致疾病的临床试验。该疫苗采用mRNA技术路线，针对当前流行的JN.1变异株开发，旨在通过诱导强烈的特异性免疫应答以有效预防相关疾病。智飞生物表示，此次获批是公司研发创新的重要成果，若后续研发进展顺利，将有助于丰富公司自研产品管线，强化核心竞争力。公司将在综合评估后择机开展临床试验。目前，国内尚无针对JN.1变异株的mRNA疫苗正式获批上市。公司同时提示，新药研发存在周期长、投入大、风险高的特点，临床试验进度、结果及最终能否获批上市存在不确定性，本次获批对公司近期业绩不会产生重大影响。
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