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靠BD首付带飞业绩?双抗赛道竞争白热化!三生国健:聚焦源头创新及差异化研发

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本文来源:时代周报 作者:林昀肖

由于与辉瑞达成合作,三生国健(688336.SH)2025年业绩大涨。根据公司发布的业绩快报,2025年三生国建实现营业收入41.99亿元,较上年增加251.81%;实现归母净利润29.39亿元,较上年涨幅317.09%。

同时,扣除本年度确认的政府补助收益、理财产品利息收入、固定资产处置损失、参股公司分红收益及营业外支出后,实现扣非净利润28.05亿元,涨幅1041.01%。

三生国健在业绩快报中指出,营业总收入、归母净利润、扣非净利润、基本每股收益、总资产等指标相比上年同期均出现较大幅度增长,主要由于报告期内公司与辉瑞公司(Pfizer Inc.)达成重要合作,公司收到辉瑞公司就707项目支付的授权许可首付款并相应确认收入约28.90亿元。

2025年5月20日,三生国健的母公司三生制药(01530.HK)与辉瑞关于PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的交易发布,此次交易达成12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款。

在达成重磅交易的同时,三生国健或将面临PD-1/VEGF双抗赛道日趋激烈的市场竞争。作为近年来备受瞩目的明星靶点,该赛道入局者众多、竞争激烈。

Insight数据库显示,目前在PD-(L)1/VEGF双抗赛道中,康方生物(09926.HK)研发的依沃西单抗已在中国获批上市,此外,BMS/BioNTech的PM8002、神州细胞(688520.SH)的SCTB14、华海药业(600521.SH)子公司华奥泰的HB0025均已进入临床III期。

针对如何应对PD-(L)1/VEGF双抗赛道的激烈竞争相关问题,三生国健方面向时代周报记者表示,未来公司将更加聚焦于核心管线的源头创新和差异化研发,持续提升长期价值。

明星双抗赛道竞争激烈

2025年5月20日,三生制药宣布,与辉瑞签署协议,将向辉瑞独家授予公司自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球(不包括中国内地)的开发、生产、商业化权利。根据协议,三生制药将获得12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款,以及最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款。

伴随该交易的公布,三生国健股价在2025年5月19日-5月22日连续4日涨停,并一度带动起整个创新药板块的牛市行情。该交易所带来的付款也成为三生国健2025年业绩大幅增长的主要原因。

此次交易的后续付款情况也成为市场关心的问题,2026年2月6日,三生国健在互动平台回复称,公司收到首付款之后,辉瑞应按照许可产品于许可区域的年度净销售额按约定的双位数的梯度比例向许可方支付特许权使用费。按照约定分配比例,三生国健可以分配30%。

三生国健在回复中也表示,三生国健、三生制药和沈阳三生实际收取的开发里程碑款项和监管里程碑款项,须根据相应条件及/或时间节点的达成和约定执行,存在不确定性。于本次交易中所约定的销售里程碑款项和特许权使用费的支付,须以约定的销售达成情况作为触发条件。许可产品上市后的销售情况可能受到用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响,存在不确定性。

PD-(L)1/VEGF双抗是当前广受市场关注的明星靶点,据医药魔方数据库,截至目前,全球共有17款PD-(L)1/VEGF双抗药物进入临床试验阶段,且均与中国创新药企相关。

在2024年世界肺癌大会(WCLC)中,康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西(AK112)通过“头对头”临床试验数据展现出超过默沙东K药的潜力后,PD-1/VEGF双抗一战成名,吸引各大药企竞相入局,成为竞争激烈的明星靶点。

除三生国健与辉瑞的交易外,PD-(L)1/VEGF双抗领域近两年重磅BD交易不断。如在2026年1月12日,荣昌生物(688331.SH;09995.HK)与艾伯维就荣昌生物的PD-1/VEGF双抗药物RC148签署独家授权许可协议。该交易的首付款为6.5亿美元,荣昌生物有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款等。

2025年6月2日,百时美施贵宝(BMS)宣布与BioNTech达成协议,共同开发和商业化BNT327(PM8002),BMS将向BioNTech支付高达111亿美元的里程碑付款。2024年11月,BioNTech以9.5亿美元收购中国企业普米斯生物,获得PD-L1/VEGF双抗BNT327的全球权益。

PD-L1/VEGF双抗被业绩寄予厚望,但该赛道也并非一直乐观。2025年9月7日,康方生物合作伙伴Summit在WCLC上公布其PD-1/VEGF双抗AK112全球Ⅲ期临床试验HARMONi的更新数据,其中达到无进展生存期(PFS)的主要终点,但总生存期(OS)未达到统计学显著差异。该结果公布后康方生物股价大跌,也影响业界对PD-1/VEGF双抗赛道的信心。

布局自免领域

从产品和研发管线情况来看,据三生国健2025年半年报介绍,其已上市产品有益赛普、赛普汀、健尼哌三款产品。在临床管线中,除PD-L1/VEGF双抗外,三生国健还有多项核心自免研发项目有所进展。

在研管线方面,三生国健方面向时代周报记者介绍,目前,公司共布局22个在研项目,III期临床阶段共7项在研。其中重组抗IL-1β单抗SSGJ-613急性痛风性关节炎适应证、重组抗IL-4Rα单抗SSGJ-611成人中重度特应性皮炎适应证向国家药品监督管理局(NMPA)递交的上市申请获受理。抗IL-17A单抗SSGJ-608(安沐奇塔单抗注射液)上市申请获国家药品监督管理局批准。

2026年2月13日,国家药品监督管理局官网显示,三生国健的抗IL-17A人源化单克隆抗体安沐奇塔单抗(商品名:益赛拓®)在国内获批上市,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。

不过,抗IL-17单抗同样是竞争激烈的创新药赛道,竞争格局已趋白热化。据药研网介绍,IL-17(白细胞介素17)与很多自免疾病相关,如银屑病、银屑病关节炎等,是自免领域的明星靶点。

在安沐奇塔单抗获批前,据药研网统计,全球已有六款IL‑17靶向药物获批,分别是司库奇尤单抗Secukinumab、礼来的依奇珠单抗Ixekizumab、优时比的比吉利珠单抗、netakimab以及智翔金泰(688443.SH)的赛立奇单抗和恒瑞医药(600276.SH;01276.HK)的夫那奇珠单抗。

在国产IL‑17单抗竞争格局方面,恒瑞医药的夫那奇珠单抗和智翔金泰赛立奇单抗分别在2025年上半年拿到第2项适应证批准。

在临床研发方面,据药研网不完全梳理,全国有超过30款IL-17抑制剂正处于临床开发阶段。其中,君实生物(688180.SH;01877.HK)的偌考奇拜单抗注射(JS005)上市申请获得受理,康方生物的古莫奇单抗注射液(AK111)也已经提交了上市申请。

此外,丽珠医药(01513.HK)、荃信生物(02509.HK)也已在2025年宣布自主研发的IL-17单抗取得III期临床试验成功。

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