破局商业化 先为达牵手辉瑞

来源：滚动播报

（来源：北京商报）

核心产品获批上市不到一个月，杭州先为达生物科技股份有限公司（以下简称“先为达生物”）就火速敲定与辉瑞中国的商业化合作。2月24日，先为达生物与辉瑞中国宣布，双方就新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液达成商业化战略合作协议，付款总额最高可达4.95亿美元。埃诺格鲁肽是先为达生物首个获批上市的产品，也是其成立以来重要的商业化落子。此前因无产品商业化，先为达生物长期处于持续亏损状态。

付款总额最高达4.95亿美元

根据双方签订的合作协议，辉瑞将获得埃诺格鲁肽在中国大陆的独家商业化权益，同时先为达生物为许可产品的药品上市许可持有人，负责许可产品的研发、注册、生产及供应。合作框架下，先为达生物将有权获得辉瑞支付的最高可达4.95亿美元的付款总额，包括首付款、注册及销售里程碑付款。

作为先为达生物的核心产品，埃诺格鲁肽是一款具有cAMP偏向性的新型长效GLP-1受体激动剂。偏向型激动剂的核心优势在于可在不触发过度受体内吞的情况下，保留下游治疗效果（包括胰岛素分泌和食欲抑制），从而在降糖和减重方面极大增强疗效。

2026年1月底，埃诺格鲁肽在国内获批上市，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，成为全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。此外，其成人长期体重管理适应症的上市许可申请已获国家药监局受理。

值得注意的是，埃诺格鲁肽是先为达生物第一款获批上市的产品，该公司其余管线产品大多仍处于早期临床阶段，距离商业化落地尚有一段距离。受此影响，叠加创新药研发的高投入特性，先为达生物长期处于亏损状态。

财务数据显示，2023年、2024年及2025年上半年，先为达生物研发开支分别为4.56亿元、2.84亿元、0.65亿元，累计超8亿元。同期的营收分别为0元、0元及0.91亿元，同期亏损则分别为6.2亿元、4.86亿元及1.08亿元。

而辉瑞方面，布局GLP-1赛道的决心十分明确，近几个月动作不断。2025年11月，辉瑞宣布成功完成对Metsera的收购，一举将MET-097i、MET-233i等多款代谢领域管线收入囊中；同年12月，辉瑞又与复星医药旗下药友制药达成合作，拿下了口服小分子GLP-1R激动剂（含YP05002）的全球独家权利。

就本次合作等相关问题，北京商报记者致电辉瑞北京办公室并向先为达生物发送采访函，截至发稿，未获得回复。

递表5个月面临聆讯关键期

实际上，先为达生物早已开启了资本化与全球化布局。去年9月，先为达生物正式向港交所递交招股书，冲刺港股IPO，若成功上市，其有望成为“体重管理第一股”。

据弗若斯特沙利文的资料，体重管理及肥胖症相关并发症属于全球增长最快的迫切医疗需求，全球体重管理药物市场规模庞大且稳步增长，预计从2024年的1128亿美元增长至2029年的1659亿美元。先为达生物正是瞄准了这样一条“千亿级高增速赛道”。

不过，在跨国药企现有产品占据先发优势和本土企业快速追赶的双面夹击下，这条赛道的竞争并不小。国际市场上，诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽形成双雄争霸格局，占据市场主流；本土市场中，信达生物的玛仕度肽也已成为实力派选手。此外，同为偏向型创新GLP-1肽的瑞他鲁肽也来势汹汹，行业竞争愈发白热化。

在不容乐观的竞争形势下，先为达生物早已做好准备，为埃诺格鲁肽商业化提前铺路。2024年4月，先为达生物与inno.N订立授权协议，内容涉及未来在韩国开发及商业化埃诺格鲁肽注射液的肥胖症、2型糖尿病及MASH适应症；2024年10月与Verdiva就若干GLP—1及Amylin受体激动剂产品组合包括口服埃诺格鲁肽（XW004）、皮下注射Amylin受体激动剂（XW015）及口服Amylin受体激动剂（XW016）在大中华区及韩国以外地区的未来开发及商业化订立许可及合作协议。

距离先为达生物提交招股书已经过去5个多月，在招股书递交6个月内未完成聆讯或上市，将自动标记为“失效”。医药行业分析师朱明军表示，先为达生物此次与辉瑞的合作，补足了该公司在中国市场的短板，让其在冲刺IPO的关键时刻获得了喘息之机和发展动力。

不过，朱明军进一步指出，合作落定并不意味着高枕无忧，GLP-1赛道竞争白热化，2026年司美格鲁肽专利到期后，仿制药大军压境。埃诺格鲁肽最终的成败，还要看辉瑞在中国市场的实际操盘能力，以及它能否在激烈的价格战和产品迭代中站稳脚跟。

北京商报记者 王寅浩 宋雨盈