中国创新药“出海”势头强劲 年内海外授权总金额突破530亿美元

来源：证券日报

    本报记者 曹卫新

    2026年，中国创新药对外BD交易（商务拓展交易）持续升温、势头强劲。医药魔方NextPharma数据库显示，截至2月25日，年内中国创新药已发生44起对外授权（license-out）交易事件，首付款约为31.23亿美元，总金额达532.76亿美元。

    普华永道中国医药医疗行业主管合伙人徐佳博士在接受《证券日报》记者采访时表示：“近期中国创新药海外授权（License-out）交易密集落地，折射出中国创新药产业正从‘跟跑’向‘并跑’乃至‘领跑’转变，实现了从‘引进模仿’向‘创新输出’的结构性跨越。这不仅标志着中国正成为全球不可或缺的创新策源地，也意味着中国在全球医药创新价值链中的话语权和影响力持续增强。”

跨境BD交易密集落地

    医药魔方NextPharma数据库显示，2025年，中国创新药BD“出海”授权全年交易总金额达到1356.55亿美元，首付款70亿美元，交易总数量达到157起，各个维度的数据统计均创历史新高。

    进入2026年，中国创新药对外BD交易势头不减。1月16日，西比曼生物科技（一家处于临床阶段的专注于创新细胞疗法发现和开发的全球性生物制药公司）宣布与阿斯利康达成协议，后者将收购西比曼生物科技在中国对C-CAR031的开发和商业化权益的50%份额。阿斯利康将获得C-CAR031在全球范围内开发、生产和商业化的独家权益。

    1月30日，石药集团有限公司发布公告称，公司已与阿斯利康签订战略研发合作与授权协议，以利用其专有的缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台开发创新长效多肽药物。

    2月8日，信达生物制药集团对外宣布，与美国制药巨头礼来公司达成战略合作，双方将携手推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。根据协议条款，信达生物制药集团将获得3.5亿美元首付款；在达成后续特定里程碑事件后，信达生物制药集团还有资格获得总额最高约85亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款。

    春节过后，中国创新药对外BD交易再传捷报。2月24日，A股上市公司前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“前沿生物”）发布公告称，公司与全球生物制药企业葛兰素史克（GSK）达成一项独家授权许可协议，约定将目前两款处于早期研发阶段的小核酸（siRNA）管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利许可授权给GSK。

    依据协议，前沿生物将获得4000万美元首付款及1300万美元近期里程碑付款，并在两个项目中累计获得最高9.5亿美元的基于成功开发、监管及商业化里程碑的付款，同时享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费。

    2月25日，达石药业（广东）有限公司宣布，已与美国新锐生物制药企业Slate Medicines，Inc.（以下简称“Slate Medicines”）达成独家授权合作，将自主研发的、潜在同类最佳的、靶向垂体腺苷酸环化酶激活多肽（PACAP）的单克隆抗体DS009的全球（大中华区除外）临床开发及商业化权利独家许可给Slate Medicines，用于偏头痛等头痛疾病的预防治疗。

合作模式呈现新突破

    “2026年，中国创新药跨境合作交易整体呈现技术迭代更快、交易规模提升、合作模式深化的特点，海外授权正从过去零散、偶发的大额项目，逐步走向常态化、平台化的‘出海’路径，具备较强的行业代表性与中长期发展韧性。”巨丰投顾高级投资顾问丁臻宇对《证券日报》记者表示。

    记者注意到，为持续深化跨境合作维度，中国药企正积极拓宽全球合作新路径，在原有授权合作的基础上，进一步探索“授权+股权”协同发力的新模式。

    以和铂医药控股有限公司（以下简称“和铂医药”）为例，2月23日，港股上市公司和铂医药对外宣布，公司与Solstice Oncology（一家由多个大型风险投资机构创立的临床阶段生物技术公司）订立独家授权协议及股权合作协议，同意向Solstice Oncology授予独家授权，以在大中华区以外地区开发及商业化其临床阶段组合资产HBM4003。

    依据协议条款，和铂医药将获得价值超过1.05亿美元的前期对价。其中，现金形式的首付款为5000万美元、近期付款500万美元，另有价值逾5000万美元的Solstice Oncology股权。

    此外，若干未来事件达成后，和铂医药还有机会获得最高约11亿美元的额外开发、监管及商业里程碑付款，以及基于HBM4003在大中华区以外净销售额的分级特许权使用费。

    “中国创新药‘出海’的交易模式正从早期的‘卖青苗’向联合开发、分区域授权等深度捆绑的新模式演进。”徐佳博士在接受采访时进一步补充。

    普华永道认为，这些模式变化背后，本质是行业正从数量增长转向质量与价值竞争，这一趋势具备显著的行业代表性和持续性。

    在跨境合作持续深化、“出海”成果不断凸显的良好态势下，中国创新药产业要实现更高质量、更可持续的全球发展，仍有提升空间。