中访网数据 山东金城医药集团股份有限公司今日发布公告,其全资子公司北京金城泰尔制药有限公司及上海金城素智药业有限公司分别收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。金城泰尔获批产品为比索洛尔氨氯地平片(规格:富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平5mg),注册分类为化学药品4类。该产品为高血压治疗的复方制剂,作为替代疗法用于血压控制良好的患者。目前国内包括原研在内共有24家企业拥有该产品批文。根据米内网数据,该产品2022年至2024年在国内公立医疗及实体药店的销售额分别为438万元、1,428万元和2,410万元人民币。金城素智获批产品为头孢地尼干混悬剂(规格:3.0g/瓶),注册分类为化学药品3类。该产品为口服抗感染药物,主要用于治疗儿童患者的轻度至中度感染。目前国内仅有2家企业(含金城素智)拥有该产品批文。公司表示,此次两款新药获批将进一步丰富公司产品线,头孢地尼干混悬剂将加强公司在儿童抗感染领域的产品布局。药品后续销售情况可能受到国家政策及市场环境等因素影响。
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