安复利克®治疗毛霉菌病疗效与安全性的一项真实世界研究结果

近期，复旦大学附属华山医院朱利平教授在国际期刊《BMC Infectious Diseases》发表了题为“Efficacy and safety of amphotericin B colloidal dispersion in the treatment of mucormycosis: a real-world observation”的真实世界研究，该研究评估了两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物（ABCD，商品名：安复利克®）治疗毛霉菌病的疗效与安全性，为临床提供了新的有力证据。

研究概况：

毛霉菌病是一种致死率极高的侵袭性真菌病，常见于糖尿病、血液系统恶性肿瘤及免疫功能低下人群。由于有效抗真菌药物选择有限，治疗挑战巨大。两性霉素B是毛霉菌病的基础治疗药物，但传统剂型的肾毒性等问题限制了其应用。国产ABCD自2021年获批上市以来，提高了药物的可及性。

本研究为一项单中心、回顾性、真实世界研究，纳入2021年8月至2024年4月在华山医院接受ABCD治疗的38例毛霉菌病患者。研究旨在评估长期、低剂量ABCD在初始治疗和挽救治疗中的疗效与安全性，并分析影响90天预后的因素。

研究结果：

本研究共纳入38例毛霉菌病患者，其中肺毛霉菌病最为常见（60.5%），糖尿病是主要的危险因素（55.3%），根霉菌属为最常见的致病菌。

在治疗方面，ABCD初始治疗的中位剂量为2.3 mg/kg/天，中位用药天数38天（IQR 14–71），临床有效率达63.0%；挽救治疗的中位剂量为2.5 mg/kg/天，中位用药天数31天（IQR 22–68），临床有效率达82.4%。其中26.3%的患者联合使用ABCD与唑类药物，主要用于危重病例；34.2%的患者接受了手术治疗，其90天生存率为76.9%。

安全性方面，以低钾血症（39.5%）和血肌酐升高（36.8%）最为常见，通常出现在用药后3-4周，但多数为1-2级，仅1例因严重不良反应中断治疗。

预后分析显示，患者30天和90天全因死亡率分别为10.5%和15.8%，1年总生存率达81.1%。多因素分析提示，基线使用糖皮质激素是影响90天生存率的独立危险因素（HR 9.44，P=0.007）。

图：38例ABCD治疗毛霉菌病患者的概况

研究结论：

长期低剂量使用ABCD方案对毛霉菌病的初始治疗和挽救治疗均显示出良好的安全性和有效性。研究同时提示，基线期使用糖皮质激素的患者死亡风险显著升高，临床应予以高度关注。

参考文献：

Jiang YK, Qiu WJ, Cao Y, et al. Efficacy and safety of amphotericin B colloidal dispersion in the treatment of mucormycosis: a real-world observation. BMC Infect Dis. Published online February 10, 2026.

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