CAR-T细胞疗法LVIVO-TaVec100制剂治疗淋巴瘤和白血病等B细胞肿瘤

本临床药物为靶向CD19/CD20的双特异性in vivo CAR-T生成制剂；目前招募经治的大B细胞淋巴瘤（LBCL，包括惰性淋巴瘤转化的DLBCL）、惰性淋巴瘤（包括FL1、2、3A，MZL等）、套细胞淋巴瘤（MCL）以及慢性淋巴细胞白血病（CLL）等复发或难治性B细胞肿瘤患者；18岁≤年龄≤65岁；排除既往接受过异基因造血干细胞移植治疗的患者；排除活动性CNS受累患者。

研究中心

江苏南京

安徽合肥

河北石家庄

河南郑州

湖北武汉

具体启动情况以后期咨询为准

试验名称

一项评价LVIVO-TaVec100制剂治疗复发/难治性B细胞肿瘤的安全性、耐受性和有效性的I期临床研究。

试验药物

自2017年美FDA批准首款CAR-T疗法Kymriah以来，CAR-T细胞疗法在血液系统恶性肿瘤（如急性淋巴细胞白血病、B细胞淋巴瘤）中的疗效已得到验证。然而，由于传统的体外扩增和基因改造流程的耗时性和高成本，限制了其在广泛患者群体中的应用，尤其在资源有限地区难以普及。因此，发展体内CAR-T疗法（in vivo CAR-T）成为一种具有重要临床意义的研究方向。

体内CAR-T疗法是一种通过体内靶向递送技术直接改造患者T细胞以生成CAR-T细胞的新兴治疗方式，其核心优势在于简化制备流程、大幅降低成本并缩短治疗周期，提升患者的治疗可及性。体内CAR-T疗法不仅适用于血液系统恶性肿瘤，还可能在实体瘤、自身免疫疾病等领域取得突破，为更多患者提供治疗选择。但目前仍面临安全性、疗效持久性及技术转化等多重挑战。

LVIVO-TaVec100制剂是一种靶向CD19/CD20的双特异性in vivo CAR-T生成制剂。CD19和CD20是B细胞恶性肿瘤（如淋巴瘤、白血病）中常见的肿瘤相关抗原，同时靶向这两个抗原可扩大对B细胞肿瘤的覆盖范围，降低肿瘤细胞因单一抗原丢失或下调而导致的免疫逃逸风险，增强抗肿瘤效果。

研究药物：LVIVO-TaVec100制剂

试验类型：单臂试验

适应症：复发/难治性B细胞肿瘤（二线及以上）

申办方：南京传奇生物

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