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智通财经APP讯， 百奥泰(688177.SH)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于公司在研药品达尔扑拜单抗注射液(以下简称“BAT4406F”)药品上市许可申请的《受理通知书》。
BAT4406F为依据公司抗体Fc工程平台开发的新一代糖基优化的全人源抗CD20抗体，具有ADCC增强功能，不仅仅特异性与靶细胞B细胞及前体细胞表面的CD20分子结合，还可以高亲和与NK自然杀伤性细胞，诱发ADCC (抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用)等生物学效应，从而达到清除B细胞的目的。
截至本公告披露日，BAT4406F针对微小病变肾病/局灶节段性肾小球硬化(MCD/FSGS)适应症的一项II/III期注册临床研究正在全国多家三甲医院进行招募，该研究是我国首个针对该适应症的注册研究。
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