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2月23日,安斯泰来与Vir Biotechnology共同宣布双方已就VIR-5500达成全球战略合作协议。
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VIR-5500是Amunix Pharmaceuticals发现的一款靶向CD3和PSMA的双掩蔽型TCE药物,旨在通过掩蔽技术实现药物在肿瘤微环境中的特异性结合,从而减少脱靶效应并提高疗效。2021年12月,赛诺菲看中其掩蔽平台,出手12.25亿美元收购该公司。2024年8月,Vir Biotechnology与赛诺菲达成独家全球许可协议,获得了包括VIR-5500在内的3款掩蔽型TCE药物以及PRO-XTEN掩蔽平台的使用权利。
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I期研究数据显示,在多线经治的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中,最高剂量队列(≥3000µg/kg,每3周1次,n=22)组有82%(14/17)的患者实现前列腺特异性抗原(PSA)水平至少下降50%(PSA50),并且有53%(9/17)的患者实现PSA90,客观缓解率(ORR)为45%(5/11)。安全性方面,12%(7/58)的患者发生3级及以上治疗相关不良事件(TRAE);50%(29/58)的患者出现细胞因子释放综合征(CRS),但通常为1级(仅发烧)。
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根据协议条款,Vir Biotechnology将获得3.35亿美元的预付款和短期付款,其中包括2.4亿美元现金、溢价50%的7500万美元股权投资以及2000万美元近期里程碑付款。
安斯泰来将承担VIR-5500全球开发成本的60%,Vir Biotechnology则承担余下40%。Vir Biotechnology将继续推进正在开展的I期临床试验,直到责任移交给安斯泰来,届时安斯泰来将负责所有开发工作。在美国,Vir Biotechnology将有机会与安斯泰来共同推广VIR-5500,盈亏将平分。在美国以外地区,安斯泰来将独家负责VIR-5500的商业化。
此外,Vir Biotechnology有资格获得最高13.7亿美元的开发、监管和销售里程碑付款,以及基于美国地区以外净销售额的两位数分层特许权使用费。此外,根据Vir Biotechnology与赛诺菲的许可协议条款,部分合作收益将与赛诺菲共享。
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