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产业新闻丨4.95亿美元!辉瑞与先为达生物就GLP-1新药达成商业化合作

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2月24日,辉瑞(Pfizer)中国与先为达生物宣布,双方就新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液(ecnoglutide injection,以下简称:埃诺格鲁肽)达成商业化战略合作协议。根据协议,辉瑞将获得该产品在中国大陆的独家商业化权益;同时先为达生物为许可产品的药品上市许可持有人(MAH),负责许可产品的研发、注册、生产及供应。先为达生物将有权获得辉瑞支付的最高可达4.95亿美元的付款总额,包括首付款、注册及销售里程碑付款。


埃诺格鲁肽是由先为达生物自主研发的新一代cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,旨在为2型糖尿病及长期体重管理相关患者提供新的治疗方案。凭借独特的偏向性机制,埃诺格鲁肽注射液在多项临床研究中展现出了优异的疗效与安全性,其中国人群经安慰剂组调整后的平均体重降幅达15.1%,92.8%的患者达到具有临床意义的体重下降,超过80%的患者血糖达标(HbA1c <7.0%)。埃诺格鲁肽注射液已于2026年1月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市用于成人2型糖尿病的治疗,其成人长期体重管理适应症的上市许可申请已获NMPA受理。

参考资料:
[1]辉瑞中国携手先为达生物,加速偏向型GLP-1商业化进程.From https://mp.weixin.qq.com/s/owcsmBDy2mtNDIGCnROhCA


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