北京
2月17日，赛诺菲公布了duvakitug治疗溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）的IIb期RELIEF UCCD研究的长期分析结果。
Duvakitug是梯瓦公司研发的一款靶向肿瘤坏死因子（TNF）样配体1A（TL1A）的人源化IgG1-λ2单克隆抗体。TL1A通过与死亡受体3（DR3）结合并激活下游信号传导，然后调节效应细胞的增殖、激活、凋亡以及细胞因子、趋化因子的产生，参与先天和适应性免疫稳态的维护。研究发现，TL1A在自免疫疾病中异常表达，并参与类风湿性关节炎、银屑病和炎症性肠病（IBD）等自身免疫性疾病。2023年10月，赛诺菲与梯瓦达成协议，获得该药物的合作开发与商业化权益。
此前，RELIEF UCCD研究已公布过数据。在UC队列中，duvakitug低剂量组和高剂量组经安慰剂组校正后的临床缓解率分别为15.7%（p=0.050）和27.4%（p=0.003）；在CD队列中，duvakitug两个剂量组经安慰剂校正后的内镜缓解率分别为13.0%（p=0.058）和34.8%（p<0.001）。
本次更新的44周维持治疗研究数据显示，在UC队列中，duvakitug（450mg）组和duvakitug（900mg）组分别有47%和58%的患者实现临床缓解；在CD队列中，duvakitug（450mg）组和duvakitug（900mg）组分别有41%和55%的患者实现内镜缓解。
安全性方面，duvakitug组最常见的不良事件（发生率≥5%）为上呼吸道感染、鼻咽炎、CD和高血压，并且与诱导治疗研究数据一致。
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