又一心血管械企，冲击IPO！

来源：易药人

2月13日，深圳信立泰药业股份有限公司正式向香港交易所递交首次公开发行（IPO）招股书，高盛、花旗及中信证券为其联席保荐人。

该公司为国内知名医药研发企业，主营心血管、抗感染、肿瘤及糖尿病等领域的处方药与介入医疗器械，产品涵盖化学原料药、粉针剂、片剂及胶囊等。

根据弗若斯特沙利文的资料，2024年该公司是按收入规模计中国心血管创新药领域第二大的制药企业。截至最后实际可行日期(2026年2月4日)，根据弗若斯特沙利文的资料，该公司拥有按规模计国内企业中第二大的心肾代谢综合征创新药管线。该公司的产品组合以创新药为战略核心，同时涵盖仿制药、生物类似药及医疗器械，相互协同以满足心肾代谢综合征领域巨大未被满足的医疗需求。

心肾代谢综合征为全身性疾病，其特征为代谢风险因素、慢性肾病(CKD)与心血管系统之间存在病理生理相互作用，进而引发多器官功能障碍及心血管不良事件高发。2024年，全球成年人中心肾代谢综合征的患病率达88.9%。由于心肾代谢综合征的慢病特点，患者需要长期(通常是终生)的治疗。优质的心肾代谢综合征原研产品通常能带来较高的患者留存率及更长的产品商业生命周期。

该公司始终引领心肾代谢综合征领域的创新发展。截至最后实际可行日期，该公司拥有六款创新药——信立坦(于2013年获批)、复立坦(于2024年获批)、信立汀(于2024年获批)、信超妥(于2025年获批)、复立安(于2025年获批)以及恩那罗(于2023年初次获批，于2025年获批拓展适应症)。这些药物的市场份额正快速提升，将成为推动该公司收入增长的重要动力。该公司创新药销售收入占药品销售总收入的比例，从2023年的30.1%提升至2024年的37.7%，并从截至2024年9月30日止九个月的35.5%提升至2025年同期的51.6%。

该公司秉持对卓越研发的追求，始终引领创新疗法领域的研发。于最后实际可行日期，该公司拥有85项创新药研发项目。值得关注的是，为呵护心血管与肾脏健康，该公司研发了用于治疗未控制或难治性高血压与CKD的SAL0140(高选择性ASI)与SAL0120(选择性ETAR拮抗剂)。同时，该公司针对PCSK9靶点的管线布局全球领先，覆盖从小分子、环肽到基因编辑以及双靶点siRNA等多种药物模态，提供口服和╱或长效治疗方案，优化血脂控制效果，有效降低动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的发病风险。同时，该公司拥有17款医疗器械产品及19项医疗器械候选研发项目，覆盖心脑血管疾病的主要领域。

该公司秉持全球化视野，在中国与美国均设立研发中心，构建全球研发体系，加速该公司的全球创新进程。值得关注的是，JK07(SAL007)为NRG1-ErbB3抗体融合蛋白，根据弗若斯特沙利文的资料，它是目前全球唯一一款处于活跃临床开发阶段、用于治疗心力衰竭的疾病修复性生物药。根据同一信息来源，该公司亦是首家为心力衰竭治疗启动全球国际多中心临床试验的中国企业。

信立泰招股书中关于销售及分销费用披露如下：

销售及分销费用是我们经营费用的重要组成部分。对于慢性病药物而言，首次上市是建立长期处方习惯及患者忠诚度的关键窗口期，且该窗口期具有时效性。为把握这一窗口期，随着更多候选药物推进至监管申报阶段，我们将持续执行分阶段、针对性策略，助力产品组合实现商业成功。2023年、2024年以及截至2024年及2025年9月30日止九个月，我们销售及分销费用占总收入的比例分别为30.2%、36.7%、36.6%及38.7%。为保持销售及分销费用处于最优水平，我们会审慎规划销售与营销资源的配置。同时，我们会根据销售目标复核并调整预算。我们亦实施与成本效益挂钩的绩效考核，并追踪分析实际销售及分销费用与预算的对比情况。

我们的销售及分销费用主要包括(i)各类营销及推广活动产生的营销费用、(ii)销售及市场推广人员的薪资及福利、(iii)销售与营销人员的差旅费及办公津贴、(iv)用于销售及分销目的的固定资产折旧及摊销、(v)销售及市场推广人员的以股份为基础的付款，及(vi)其他杂项开支。

下表载列于所示期间我们的销售及分销费用明细，包括绝对金额及其占销售及分销费用总额的百分比：

销售及分销费用由截至2024年9月30日止九个月的人民币1,099.7百万元，增加14.0%至2025年同期的人民币1,253.8百万元。该增长主要归因于(i)市场营销费用增加人民币89.5百万元，因我们为我们的产品（如恩那罗（2023年初次获批，2025年拓展适应症）、信超妥（2025年获批）及复立坦（2024年获批））开展营销及市场推广活动；及(ii)销售及市场推广人员的薪资及福利增加人民币65.3百万元，乃由于销售及营销人数的增加。

销售及分销费用由2023年的人民币1,015.6百万元增加45.0%至2024年的人民币1,472.9百万元。该增长主要归因于营销开支增加人民币350.6百万元，乃由于(i)我们为新上市产品（如恩那罗及复立坦）开展的营销及推广工作；及(ii)我们增加信立坦的营销及推广活动（这与其销售收入增长相符）。

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