三部门发文 | 处方药零售新规来了

近日，江西省药品监督管理局、江西省卫生健康委员会、江西省医疗保障局联合发布《关于全面规范处方药零售管理的通知（征求意见稿）》，围绕处方管理、处方审核、销售流程、违法查处等环节作出全面规定，既严厉打击虚假处方、超量开药等行为，也为药店解决处方来源不足、群众购药不便等问题提供合规路径，保障公众用药安全和医保基金安全。

一

处方管理

凭处方销售，无处方也有合规出路

政策原文明确：处方药应当按照国家有关规定凭医生处方进行销售、调剂和使用。这是处方药零售的核心原则，文件同时对处方开具、流转、无处方处置作出清晰界定。

1. 处方开具刚性要求处方需由执业医师（含执业助理医师）开具并签字确认；互联网医院处方必须有医师电子签名，严禁使用人工智能等自动生成处方，不得开展首诊患者诊疗服务。为 6 岁以下低龄儿童开具互联网处方，需核对线下首诊病历并由儿科医师确认。

2. 电子处方流转规则门诊统筹定点零售药店接收的电子处方，必须来自本省卫健部门批准、具备资质的医保定点互联网医院。双通道、门诊慢特病、门诊统筹处方需通过省医保电子处方中心流转，跨统筹区开具的医保电子处方，统筹基金不予支付。

3. 无处方合规销售路径这是政策最受关注的亮点：消费者不能提供处方的，零售药店在确认符合国家有关规定后，可凭患者病历上的医嘱或出院小结，在执业药师指导下销售处方药，并做好销售登记记录。电子处方、病历医嘱、出院小结存档期限不少于 5 年。此外，无处方时可引导消费者通过药店签约、接入省互联网医疗服务监管平台的合规互联网医院开具电子处方，严禁药店代客问诊。

二

处方审核

人工审核是底线，先方后药是铁律

文件对处方审核提出严格要求，全程坚守用药安全底线。

1. 审核主体必须为人工零售药店营业时间内，执业药师应在岗审核处方，严禁使用人工智能等自动审核处方。连锁门店可使用经省药监局备案的总部远程审方，未设置远程审方的门店，药师不在岗需挂牌暂停销售处方药。

2. 时间与流程严格管控处方药零售应当严格执行 “先方后药”，严禁在处方开具前向消费者提供药品；开具处方时间晚于药品结算时间的，一律视为无效处方，从源头杜绝 “先药后方”。

3. 身份核验不可省略药店调剂处方时需核对参保人有效身份凭证，确保人证相符；代购药品（职工医保个人账户家庭共济除外），需同时出示代购人与被代购人身份证。

三

销售规范

陈列、记录、结算全流程有章可循

1. 陈列与销售禁止行为处方药与非处方药分区陈列、明码标价，处方药不得采用开架自选方式销售；不得向消费者赠送处方药或者甲类非处方药；不得诱导超量购药；不得向未成年人销售处方药。

2. 销售记录与凭证要求药店需如实出具包含药品通用名称、批号、规格、价格等信息的销售凭证，规范开具发票。销售记录需完整留存，保存期限不少于 5 年且超过药品有效期后 1 年；销售赋码处方药，需实时扫码上传追溯数据。

3. 处方获取严禁补开禁止零售药店在销售处方药后自行通过互联网医院补开处方，所有电子处方需经互联网医院药师前置审核、药店执业药师二次审核确认。

四

违规查处

联合惩戒加码，违规成本大幅提升

文件建立药监、卫健、医保三部门协同监管机制，对违法违规行为从严处置：

1. 药店未凭处方售药、处方未经审核售药、变相赠送处方药，由市场监管部门依法处罚；严重违规的定点药店，将中止医保服务协议。

2. 医保定点药店未落实基金管理制度、串换倒卖药品、套取医保基金，由医保部门依法处罚。

3. 针对虚假问诊、AI 代开方、先药后方等行为，三部门依托监管平台共享数据，实施联合惩戒，追究互联网医院、医师、药店多方责任。

五

政策价值

合规与便民兼顾，推动行业专业化

本次征求意见稿是在严守用药安全、医保基金安全的前提下，明确了药店处方药销售的合规边界，解决了长期以来 “合规无客源、违规有风险” 的行业痛点。对群众而言，慢性病、出院康复患者凭医嘱、出院小结即可购药，大幅提升购药便捷性；对药店而言，处方来源不足的问题得到缓解，同时倒逼门店强化专业服务能力，执业药师的用药指导、处方审核价值进一步凸显。从行业格局来看，连锁药店凭借远程审方、批量签约互联网医院等优势，合规运营能力更突出；单体药店可通过对接第三方合规服务、加入连锁等方式，降低合规成本，实现平稳过渡。

本次政策是 “三医协同” 背景下，药品零售行业规范化发展的重要举措。药品零售企业应认真研读政策原文，提前完善处方管理、药师在岗、记录存档等制度，主动对接监管平台与合规互联网医院，守住合规底线，用好政策红利，在保障公众用药安全的同时，实现稳健经营。