2025 年全球生物药市场迎来重磅成绩单,双抗与 ADC(抗体药物偶联物)两大赛道均交出高速增长答卷,成为肿瘤治疗与精准医疗领域的核心增长引擎。数据显示,2025 年全球双抗市场规模达 178 亿美元,同比增长 34%;ADC 市场规模 165.1 亿美元,同比增长 27%,两大领域合计规模超 340 亿美元,且均呈现出龙头产品领跑、新锐品种快速崛起、中国药企加速突围的行业特征。
双抗与 ADC 药物历年销售额汇总表
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双抗市场:罗氏双巨头领跑 肿瘤品类成新增长极
双抗赛道的高速增长,离不开头部产品的持续发力与新品的快速放量。2025 年全球 18 款已上市双抗新药合计销售额 178 亿美元,若计入康方生物两款双抗,市场规模将突破 180 亿美元,延续了近十年的高增长态势,2014-2025 年复合增长率远超传统生物药。
罗氏依旧是双抗市场的绝对领导者,其两款核心产品包揽了市场超 60% 的份额。血友病领域的 FIX/FX 双抗 Hemlibra 2025 年销售额达 65.17 亿美元,保持强劲增长,非八因子抵抗患者群体的快速渗透成为核心驱动力,尽管未来将面临诺和诺德 Mim8 的竞争,但短期市场地位仍难撼动;眼科领域的 VEGF/Ang2 双抗 Vabysmo 首次突破 50 亿美元大关,销售额达 54.44 亿美元,美国市场超 60% 为初治患者,全球市场份额的持续提升让其成为眼科生物药的新标杆。
肿瘤双抗的崛起成为 2025 年双抗市场的最大亮点,整体占比已达三分之一,血液瘤与实体瘤双抗均实现快速增长。安进的 CD3/CD19 双抗 Blincyto 销售额 15.59 亿美元,同比增长 28%,成为血液瘤双抗的核心品种;其 2024 年新上市的 DLL3/CD3 双抗 Imdelltra 首年销售额即达 6.27 亿美元,四季度单季销售额 2.34 亿美元,预计 2026 年将突破 10 亿美元,成为实体瘤双抗的标杆。强生则在双抗领域多点开花,EGFR/cMET 双抗 Rybrevant 销售额 7.34 亿美元,较 2024 年翻倍增长,多发性骨髓瘤领域的 BCMA/CD3 双抗 Tecvayli 与 GPRC5D/CD3 双抗 Talvey 合计销售额 11.3 亿美元,展现出强大的产品管线竞争力。
CD3/CD20 靶点成为血液瘤双抗的热门赛道,多款产品实现快速渗透,仅该靶点双抗 2025 年合计销售额即达 5.4 亿美元,在 DLBCL、FL 等淋巴瘤适应症中逐步成为临床重要选择。
ADC 市场:六款重磅产品领跑 第一三共成最大赢家
相较于双抗市场的罗氏一家独大,ADC 市场呈现出多强争霸的格局,2025 年全球 20 款已上市 ADC 新药中,6 款销售额超 10 亿美元,其中 4 款迈入 20 亿美元 “超级重磅炸弹” 行列,行业集中度进一步提升。
第一三共与阿斯利康合作的 HER2 ADC Enhertu 成为绝对的市场龙头,2025 年销售额飙升至 49.82 亿美元,持续保持垄断地位。其增长核心来自适应症的不断拓展,不仅在 HER2 阳性乳腺癌一线治疗中快速提升市场份额,还在胃癌、食管癌、子宫内膜癌等多个瘤种中获得 NCCN 指南推荐,中国市场的 HER2 低表达乳腺癌、胃癌适应症推广也成为新的增长曲线。
安斯泰来与辉瑞合作的 Nectin-4 ADC Padcev 表现亮眼,2025 年销售额 23.06 亿美元,美欧市场增长超预期,其在尿路上皮癌中的全适应症布局成为核心优势,且 MIBC 新适应症的获批为 2026 年增长奠定基础。罗氏则凭借 HER2 ADC Kadcyla 与 CD79b ADC Polivy 占据第二梯队,两款产品 2025 年销售额分别为 27.09 亿美元、21.29 亿美元,其中 Polivy 在一线 DLBCL 中患者份额达 36%,成为淋巴瘤治疗的核心品种。
ADC 赛道的靶点多元化趋势愈发明显,除了经典的 HER2、CD79b 靶点,Trop2、FRa、cMET 等靶点逐步崛起。吉利德的 Trop2 ADC Trodelvy 销售额 13.97 亿美元,在三阴乳腺癌二线治疗中占据主导地位,一线治疗适应症预计 2026 年下半年获批;阿斯利康与第一三共合作的另一款 Trop2 ADC Datroway 上市后快速放量,季度环比增长 50%,并大幅上调销售预期,其在 EGFR 突变非小细胞肺癌中的独家优势成为核心竞争力。
中国力量:从跟跑到并跑 本土药企跻身全球研发阵营
2025 年,中国药企在双抗与 ADC 两大赛道均实现突破性进展,从早期的产品引进、仿创结合,逐步走向源头创新,多款产品获批上市或进入全球临床后期,成为全球市场的重要参与者。
双抗领域,康方生物成为本土药企的标杆,其 PD-1/CTLA-4 双抗开坦尼(卡度尼利单抗)上市后快速放量,2023 年销售额即达 1.88 亿美元,成为全球首款获批的 PD-1/CTLA-4 双抗;PD-1/VEGF 双抗依达方(依沃西单抗)的研发更是引领全球潮流,吸引跨国药企纷纷布局该靶点,其海外上市申请已获 Summit 递交,PDUFA 日期定为 2026 年 11 月,有望成为首款出海的中国双抗新药。
ADC 领域,中国药企的突破更为显著,多款产品成为全球首创或同类最佳。荣昌生物的 HER2 ADC 爱地希 2025 年销售额 1.3 亿美元,在胃癌、乳腺癌适应症中持续放量,成为本土 ADC 的首个商业化标杆;科伦博泰的 Trop2 ADC 佳泰莱成为全球首款获批治疗肺癌的 Trop2 ADC,打破了海外药企在该领域的垄断;乐普生物的 EGFR ADC 美佑恒则为全球首创,填补了该靶点 ADC 的临床空白。此外,百利天恒的 EGFR/HER3 双抗 ADC、映恩生物的 HER2 ADC 均已进入关键临床阶段,映恩生物产品预计 2026 年在美国递交上市申请,中国 ADC 正从 “本土创新” 走向 “全球竞争”。
未来展望:赛道持续火热 竞争与创新并存
双抗与 ADC 的高速增长,印证了精准生物药在肿瘤治疗中的核心地位,两大赛道未来仍将保持高景气度,但竞争也将愈发激烈。
双抗领域,肿瘤免疫双抗将成为研发核心,PD-1/VEGF、PD-1/CTLA-4 等靶点将迎来扎堆研发,而差异化靶点与适应症布局将成为企业竞争的关键;罗氏、安进、强生等跨国药企将继续加码,本土药企则有望凭借成本优势与临床速度在细分领域实现突破。
ADC 领域,靶点创新与偶联技术升级将成为核心方向,新一代 ADC 的安全性与有效性提升,以及在实体瘤中的广泛布局,将推动市场持续扩容,而第一三共、罗氏、阿斯利康等企业的管线竞争,以及中国药企的全球化布局,将让 ADC 赛道的全球竞争更加激烈。
对于中国药企而言,2025 年是双抗与 ADC 赛道的 “出海元年”,随着多款产品向海外市场发起冲击,本土创新药企正逐步从 “跟跑者” 变为 “并跑者”,甚至在部分细分领域成为 “领跑者”。未来,如何实现技术的持续创新、临床数据的全球认可以及商业化的全球布局,将成为中国药企在双抗与 ADC 赛道立足全球的关键。
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