北京
2月13日，由北京市科委、中关村管委会科技计划项目支持的创新型第三代CD20抗体药物MIL62（商品名：倍捷欣®，通用名：奥妥珠单抗β注射液）获国家药品监督管理局批准上市。该药是视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）领域首款获批的国产创新药，也是北京市今年获批上市的第二款创新药，属于北京市首批“项目制”支持品种。
视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）是一种高复发率、高致残率的中枢神经系统自身免疫性疾病，多发于青壮年女性。该病起病通常呈急性或亚急性，进展迅速，约90%的患者在三年内出现复发，严重者可导致失明甚至瘫痪。2018年，NMOSD被纳入国家卫生健康委员会发布的《第一批罕见病目录》。长期以来，国内仅有进口生物药可用于NMOSD治疗，且价格高昂，多数患者面临治疗可及性不足的问题。
此次获批的国产创新药MIL62在这一领域取得突破。基于临床研究数据显示，MIL62单药治疗在降低复发率方面展现出显著优势，体现出良好的临床价值与治疗便利性。此外，MIL62用于治疗原发性膜性肾病（PMN）的新药上市申请已于2025年9月获国家药品监督管理局药品审评中心受理，并被纳入优先审评程序，有望成为全球首个针对PMN适应症治疗的特效药物。
文/北京青年报记者 雷嘉
编辑/刘忠禹
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