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2月14日,国家药监局官网显示,正大天晴的PD-L1单抗贝莫苏拜单抗获批新适应症,用于单药巩固治疗III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
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III期TQB2450-III-05(R-ALPS)研究显示,贝莫苏拜单抗联合安罗替尼组NSCLC患者的中位PFS为15.15个月,贝莫苏拜单抗单药组为9.69个月,安慰剂组为4.17个月,联合治疗组疾病进展或死亡风险较安慰剂组降低51%(HR=0.49),贝莫苏拜单抗单药组疾病进展或死亡风险较安慰剂组降低47%(HR=0.53)。
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