北京
2月11日，辽宁成大旗下成大生物全资子公司成大生物（本溪）有限公司申报的流感病毒裂解疫苗（高剂量），正式获得国家药品监督管理局批准开展临床试验。
本次获批的流感病毒裂解疫苗（高剂量）系采用世界卫生组织推荐的流行株，经鸡胚接种培养、病毒收获、纯化、裂解、灭活等工艺制备而成，抗原含量为常规剂量流感疫苗的四倍，拟用于60岁及以上老年人群的流感预防。多项境外临床研究及真实世界研究数据显示，与常规剂量流感疫苗相比，高剂量流感疫苗在老年人群中可显著提高血凝抑制抗体水平，并在降低流感相关住院、严重并发症等方面显示出更优的保护效果。
若该产品后续顺利完成临床试验并实现上市，将为我国老龄化背景下的流感防控提供更精准、有效的免疫策略，对提升老年人群健康水平、减轻医疗资源运行负担、完善公共卫生防控体系均具有重要的现实意义。
未来，辽宁成大将持续为成大生物赋能，助力其坚守创新驱动发展战略。成大生物也将依托自身在疫苗领域的技术积淀与研发优势，进一步强化技术平台建设和成果转化能力，稳步推进流感疫苗等重点项目的研发进程，不断提升自主创新能力和核心竞争力。以更加安全、有效、可及的疫苗产品守护公众健康，为我国生物医药产业高质量发展贡献力量。
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(辽宁成大 动态宝)
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