北京
近日，由解放军总医院肿瘤医学部胡毅教授发起，全程由研究者主导开展的全国多中心创新研究ATTENTION----《阿美替尼联合阿帕替尼对比阿美替尼单药作为EGFR基因突变非小细胞肺癌一线治疗的疗效和安全性研究》（First-line Aumolertinib plus apatinib versus aumolertinib in EGFR-mutant non-small cell lung cancer: a randomized, multicenter, phase II trial）发表于国际顶级期刊Nature子刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》（影响因子52.7分）。
研究背景
针对我国发病率和死亡率均居首位的晚期肺癌，团队聚焦初治EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，创新性设计双口服靶向药物联合方案的全国多中心随机对照II期临床试验。
研究亮点
1.全流程自主研究。这项研究从研究构想、方案设计、中心筛选、患者入组到质量控制，全程由胡毅教授团队统筹负责。作为研究者发起的临床研究（Investigator-Initiated Trial, IIT），研究问题源于临床一线的真实需求，方案设计紧贴患者利益，实现临床价值，充分体现了临床医生的主动性和学术独立性。
2.保障治疗连续性。在入院困难的特殊时期，口服方案真正实现了“治疗不中断、疗效不打折”。胡毅教授团队克服多中心协调的复杂性，牵头全国18家研究中心通力协作，跨越地域差异、统筹入组节奏、统一质量控制标准、确保数据一致性。
3.疗效更优。双口服靶向联合治疗方案的疗效显著优于单一靶向药物治疗，甚至与静脉化疗联合靶向药物的治疗方案的疗效相当。
4.患者生活质量提升。这一“免化疗、免输液、全口服”的治疗策略避免了反复住院、静脉穿刺，显著提高治疗依从性和生活质量。
这项从临床实际出发解决晚期癌症患者面临的问题。同时，这一成果为EGFR突变晚期NSCLC一线治疗提供了由中国研究者主导、具有完全自主知识产权的高效实用新选择，标志着我国在肺癌精准治疗领域的学术影响力进一步提升。
研究结果
该研究针对EGFR突变晚期NSCLC初治患者，牵头设计了双口服靶向药物阿美替尼联合阿帕替尼对比阿美替尼单药治疗方案的全国多中心随机对照II期临床试验。研究共纳入104例患者，展现出显著疗效优势。结果显示联合组18个月无进展生存（PFS）率达74%，显著优于单药组的50%；试验组中位PFS尚未达到，较单药组（20.1个月）降低59%疾病进展风险，客观缓解率提升至79%。亚组分析显示男性及吸烟患者获益更为显著。
该方案安全性可控（无4-5级治疗相关毒性，3级不良事件发生率38%）。值得注意的是，生物标志物分析揭示TP53突变患者从联合治疗中获益显著，为精准治疗提供新依据。
▲研究团队
主管| 解放军总医院政治工作部
主办| 宣传处融媒体中心
来源 | 第五医学中心
撰文 | 张 帆
刊期 | 第3043期
总编：熊 刚
主编：晏 黎
编审：张 密 李笑一
编辑：刘超英
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